4月28日，艾伯維（ABBV）(ABBV.US)宣布，已向美國(guó)FDA遞交烏帕替尼(Upadacitinib)的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，用于治療成人和12歲及以上青少年重度斑禿(AA)。
烏帕替尼是艾伯維（ABBV）研發(fā)的一款口服、高選擇性JAK1抑制劑，目前正在多種免疫介導(dǎo)性疾病中對(duì)其進(jìn)行研究?；诿负图?xì)胞試驗(yàn)，烏帕替尼對(duì)JAK1顯示出的抑制效力大于對(duì)JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。
烏帕替尼于2019年首次在美國(guó)獲批上市，2022年2月獲批進(jìn)入中國(guó)。2025年該藥全球銷售額達(dá)83.04億美元，同比增長(zhǎng)39.1%。截至目前，該產(chǎn)品獲批的適應(yīng)癥包括特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎、非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和巨細(xì)胞動(dòng)脈炎。
艾伯維（ABBV）表示，烏帕替尼正在針對(duì)斑禿、化膿性汗腺炎、大動(dòng)脈炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡及白癜風(fēng)開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。此次申報(bào)斑禿適應(yīng)癥是基于兩項(xiàng)重復(fù)III期研究(UP-AA)的積極結(jié)果。受試者的基線平均SALT評(píng)分為84(約等于16%的頭皮毛發(fā)覆蓋率)。
