4月28日，阿斯利康（AZN）(AZN.US)宣布布地格福吸入氣霧劑(320/36/9.6g，商品名：Breztri Aerosphere)獲得FDA批準(zhǔn)用于維持治療12歲及以上哮喘患者。布地格福是阿斯利康（AZN）開發(fā)的一款固定劑量三聯(lián)療法，包含布地奈德(糖皮質(zhì)激素)、格隆溴銨(長(zhǎng)效毒蕈堿型乙酰膽堿受體拮抗劑)、福莫特羅(長(zhǎng)效β2腎上腺素受體激動(dòng)劑)三種藥物活性成分。
FDA此次批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)III期研究(KALOS和LOGOS)的積極結(jié)果。這兩項(xiàng)研究共納入4461例控制不佳的哮喘成人和青少年患者，評(píng)估了布地格福吸入氣霧劑對(duì)比二聯(lián)療法Symbicort(布地奈德+福莫特羅)作為維持治療的療效和安全性。結(jié)果顯示，相較于Symbicort組，布地格福吸入氣霧劑組患者的1秒內(nèi)用力呼氣量(FEV1)顯著改善，并且重度哮喘惡化發(fā)生率顯著降低。
