2026年4月25日，2026中國(guó)病理學(xué)年會(huì)（CSP（CSPI））期間，燃石醫(yī)學(xué)（BNR）“精準(zhǔn)無(wú)限，全景護(hù)航”專(zhuān)題會(huì)成功舉辦。國(guó)內(nèi)多家頂級(jí)醫(yī)院（884301）病理科權(quán)威專(zhuān)家齊聚現(xiàn)場(chǎng)，圍繞液體活檢伴隨診斷技術(shù)迭代與臨床價(jià)值等前沿議題展開(kāi)深度研討，共話精準(zhǔn)診斷發(fā)展新未來(lái)。
本次專(zhuān)題會(huì)由國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院（884301）病理科主任應(yīng)建明教授，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院（884301）病理科主任李媛教授共同擔(dān)任大會(huì)主席；河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院（884301）/河北省腫瘤醫(yī)院（884301）病理科主任劉月平教授、廣東省人民醫(yī)院（884301）病理科主任張慶玲教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院（884301）病理科主任段亞琦教授擔(dān)任主持嘉賓；浙江省腫瘤醫(yī)院（884301）病理科主任蘇丹教授擔(dān)任演講嘉賓；吉林大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院臨床病理教研室主任孫平麗教授、四川省腫瘤醫(yī)院（884301）病理科主任劉洋教授、湖北省腫瘤醫(yī)院（884301）病理科主任岳君秋教授、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院（884301）病理科主任林曉燕教授擔(dān)任討論嘉賓。
Part 01
專(zhuān)題分享：液體活檢伴隨診斷的技術(shù)應(yīng)用新階段與臨床價(jià)值新思路
蘇丹教授以《液體活檢伴隨診斷——技術(shù)應(yīng)用新階段與臨床價(jià)值新思路》為題，立足腫瘤精準(zhǔn)診療發(fā)展背景，系統(tǒng)梳理了液體活檢技術(shù)演進(jìn)歷程、核心臨床優(yōu)勢(shì)與創(chuàng)新應(yīng)用場(chǎng)景，并結(jié)合國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南指出，液體活檢正與組織檢測(cè)形成并行乃至優(yōu)先的協(xié)同應(yīng)用格局，我國(guó)液體活檢行業(yè)正處于從LDT向標(biāo)準(zhǔn)化IVD轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
蘇丹教授表示，傳統(tǒng)組織活檢面臨取材困難、受腫瘤異質(zhì)性干擾、檢測(cè)周期（883436）較長(zhǎng)、難以動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等臨床局限。以ctDNA為核心的液體活檢技術(shù)具備微創(chuàng)可及、檢測(cè)高效等突出優(yōu)勢(shì)，能夠有效應(yīng)對(duì)腫瘤異質(zhì)性挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)腫瘤動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)評(píng)估，已突破“組織不可及補(bǔ)充”的傳統(tǒng)定位，邁入與組織檢測(cè)同等重要、優(yōu)先協(xié)同的應(yīng)用新階段。其中，血漿ctDNA檢測(cè)與組織檢測(cè)的互補(bǔ)應(yīng)用，已獲得NCCN指南明確推薦。
目前，液體活檢伴隨診斷的臨床價(jià)值已從單一用藥指導(dǎo)，延伸至預(yù)后分層、療效監(jiān)測(cè)、耐藥預(yù)警、治療決策優(yōu)化的全病程管理環(huán)節(jié)。行業(yè)規(guī)范化建設(shè)方面，隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)審評(píng)要點(diǎn)陸續(xù)發(fā)布，基于NGS的ctDNA多基因伴隨診斷試劑監(jiān)管路徑日趨清晰，中國(guó)液體活檢正式從LDT模式邁入標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)化、規(guī)模化的IVD新時(shí)代。
蘇丹教授呼吁，病理學(xué)科與臨床需深化協(xié)同，統(tǒng)一質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范檢測(cè)流程、提升結(jié)果解讀能力，推動(dòng)液體活檢技術(shù)高質(zhì)量臨床落地，讓精準(zhǔn)診斷惠及更多腫瘤患者。
Part 02
熱點(diǎn)討論：立足臨床實(shí)際，解析液體活檢落地難點(diǎn)與學(xué)科發(fā)展方向
主題報(bào)告結(jié)束后，與會(huì)專(zhuān)家結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與學(xué)科建設(shè)現(xiàn)狀，針對(duì)國(guó)內(nèi)液體活檢伴隨診斷臨床應(yīng)用與發(fā)展路徑展開(kāi)深入交流。專(zhuān)家們一致認(rèn)為，精準(zhǔn)化是腫瘤診療發(fā)展的必然趨勢(shì)，液體活檢作為分子病理的重要組成部分，具備不可替代的臨床價(jià)值。
從病理科專(zhuān)業(yè)角度，在院內(nèi)開(kāi)展ctDNA液體活檢伴隨診斷項(xiàng)目時(shí)，需要重點(diǎn)關(guān)注哪些核心指標(biāo)以確保檢測(cè)的臨床價(jià)值和可持續(xù)發(fā)展？
01
孫平麗教授：首先應(yīng)高度重視檢測(cè)性能，重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)靈敏度、報(bào)告時(shí)效與基因覆蓋范圍；其次，檢測(cè)技術(shù)的高效落地，需要建立樣本采集至報(bào)告發(fā)放的全流程標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控體系；最后，合規(guī)性是發(fā)展底線，建議密切關(guān)注監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)思路與政策導(dǎo)向，優(yōu)先選擇符合標(biāo)準(zhǔn)、具備合規(guī)注冊(cè)路徑的產(chǎn)品，這既是科室運(yùn)營(yíng)安全的保障，也直接影響檢測(cè)結(jié)果的臨床認(rèn)可度。
劉洋教授：引入的血檢平臺(tái)應(yīng)適配多樣化檢測(cè)模式，組織檢測(cè)與血液檢測(cè)各有優(yōu)勢(shì)，需加強(qiáng)與臨床科室的溝通協(xié)作，在適宜場(chǎng)景中選擇合理檢測(cè)方式，實(shí)現(xiàn)多方協(xié)同、共同進(jìn)步、惠及患者。同時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品在重磅臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用表現(xiàn)與實(shí)際臨床效果，重視同類(lèi)產(chǎn)品的橫向?qū)Ρ葦?shù)據(jù)，包括國(guó)際頭對(duì)頭研究結(jié)果。
如何看待當(dāng)前中美在血液液體活檢方面存在使用定位和檢測(cè)體量上的差異？ctDNA液體活檢伴隨診斷在國(guó)內(nèi)外監(jiān)管路徑逐步打通，對(duì)未來(lái)病理科在血檢中的角色定位及應(yīng)用趨勢(shì)有怎樣的判斷和建議？
02
岳君秋教授：我對(duì)液體活檢發(fā)展前景持樂(lè)觀態(tài)度，當(dāng)前中美之間的差距是階段性而非本質(zhì)性的，隨著合規(guī)體系不斷完善，國(guó)內(nèi)液體活檢將迎來(lái)快速發(fā)展窗口期。我國(guó)檢測(cè)具備速度快、成本低等優(yōu)勢(shì)，結(jié)合中美醫(yī)療體系差異，未來(lái)將走出具有中國(guó)特色的差異化發(fā)展道路。病理科需爭(zhēng)取頂層培訓(xùn)與產(chǎn)品授權(quán)，培育復(fù)合型專(zhuān)業(yè)人才、優(yōu)化檢測(cè)流程，推動(dòng)血檢與組織檢測(cè)并行開(kāi)展，覆蓋晚期腫瘤患者診療與遺傳綜合征篩查等場(chǎng)景。
林曉燕教授：病理學(xué)科需積極應(yīng)對(duì)行業(yè)新變化，液體活檢的發(fā)展將推動(dòng)病理科角色轉(zhuǎn)型升級(jí)。美國(guó)液體活檢以中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)為主，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)模式更加多元，合規(guī)產(chǎn)品的廣泛落地將帶來(lái)新的行業(yè)變革。病理科應(yīng)主動(dòng)轉(zhuǎn)變定位，搭建數(shù)據(jù)整合平臺(tái)，打通臨床與分子檢測(cè)數(shù)據(jù)壁壘，打造覆蓋早診早治、分級(jí)診斷、療效監(jiān)測(cè)、遺傳咨詢(xún)的全流程精準(zhǔn)診療管理樞紐。
本次燃石醫(yī)學(xué)（BNR）專(zhuān)題會(huì)依托全國(guó)病理學(xué)年會(huì)優(yōu)質(zhì)學(xué)術(shù)平臺(tái)，以前沿報(bào)告結(jié)合深度研討的形式，打通學(xué)術(shù)前沿與臨床實(shí)踐的壁壘。燃石醫(yī)學(xué)（BNR）長(zhǎng)期深耕腫瘤精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域，持續(xù)聚焦液體活檢、伴隨診斷核心賽道，不斷加大技術(shù)研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化投入。
未來(lái)，公司將繼續(xù)攜手全國(guó)病理專(zhuān)家與臨床醫(yī)師，搭建高水平學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，助力分子病理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化落地，賦能病理學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展，以創(chuàng)新診斷技術(shù)持續(xù)提升腫瘤精準(zhǔn)診療水平，惠及更多腫瘤患者。
關(guān)于燃石醫(yī)學(xué)
燃石醫(yī)學(xué)（BNR）（納斯達(dá)克（NDAQ）代碼：BNR）成立于2014年，公司使命為“用科學(xué)守護(hù)生命之光”，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新可靠、具有臨床價(jià)值的癌癥伴隨診斷與早檢產(chǎn)品。公司業(yè)務(wù)及研發(fā)方向主要覆蓋：1）癌癥患病人群精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)；2）全球抗腫瘤藥企的生物標(biāo)志物和伴隨診斷合作；3）基于液體活檢的多癌種早檢。燃石醫(yī)學(xué)（BNR）于2018年7月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的中國(guó)腫瘤NGS檢測(cè)試劑盒第一證，在體外診斷（884243）領(lǐng)域具有里程碑式意義。實(shí)驗(yàn)室獲得廣東省臨檢中心頒發(fā)的 “高通（QCOM）量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室”技術(shù)審核，同時(shí)獲得美國(guó)CLIA、CAP和ISO15189實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系資質(zhì)認(rèn)證。公司將繼續(xù)致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新可靠的癌癥精準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品，推動(dòng)癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展。
