石藥集團(tuán)（HK1093）(01093)公布，該集團(tuán)開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物SYS6051的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，可在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品亦已于2026年4月獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
該產(chǎn)品為一款靶向人組織因子(TF)的抗體偶聯(lián)藥物，可與腫瘤細(xì)胞表面的組織因子結(jié)合，通過(guò)內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品對(duì)多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，有望在后續(xù)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的治療效果。
