2026年3月的全國兩會(huì)期間“十五五”規(guī)劃綱要正式發(fā)布。生物醫(yī)藥首次在國家頂層設(shè)計(jì)中被明確為新興支柱產(chǎn)業(yè)，迎來歷史性機(jī)遇。
依托完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)、頂尖的人才儲(chǔ)備、活躍的投融資環(huán)境，上海成為中國創(chuàng)新藥（886015）出海（885840）的核心策源地與橋頭堡。2021年至2025年，上海獲批上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥（886015）約占全國總數(shù)的17%。2025年上海企業(yè)海外授權(quán)許可交易達(dá)48起，占全國33%，位居第一。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥（886015）管線受到海外藥企歡迎的同時(shí)，也引發(fā)了業(yè)內(nèi)關(guān)于將早期資產(chǎn)低價(jià)賣出實(shí)為“賣青苗”的討論。在此之下，上海如何從“生物醫(yī)藥研發(fā)重鎮(zhèn)”邁向“全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地”？4月25日，在《2035，上海請(qǐng)回答》系列主題研討會(huì)——全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地專場(chǎng)，界面新聞對(duì)話復(fù)宏漢霖（HK2696）董事會(huì)秘書王燕。
王燕建議上海從政策層面鼓勵(lì)創(chuàng)新藥企業(yè)構(gòu)建系統(tǒng)化的出海能力，統(tǒng)籌推進(jìn)創(chuàng)新藥，特別是國際品質(zhì)的創(chuàng)新藥一體化進(jìn)院，并抓住AI機(jī)遇探索源頭創(chuàng)新。
復(fù)宏漢霖（HK2696）于2010年在上海張江成立，如今已發(fā)展成一家在全球擁有超4000名員工的生物制藥公司。截至2025年末，公司已有10款產(chǎn)品在全球60多個(gè)市場(chǎng)獲批上市，累計(jì)惠及超100萬名患者，其中美國和歐洲各有4款，成為在美國獲批腫瘤及自免產(chǎn)品數(shù)量最多的中國生物醫(yī)藥企業(yè)。
經(jīng)過多款產(chǎn)品在海外獲批，復(fù)宏漢霖（HK2696）不僅在海外臨床開發(fā)、注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)積累起經(jīng)驗(yàn)，亦與衛(wèi)材、雅培（ABT）、歐加隆等跨國公司達(dá)成商業(yè)化合作，真正布局國產(chǎn)生物藥在海外市場(chǎng)上市，惠及當(dāng)?shù)鼗颊?，并擴(kuò)大全球影響力。
而實(shí)際上，中國創(chuàng)新藥（886015）公司的出海（885840）之路并非坦途。王燕向界面新聞介紹，復(fù)宏漢霖（HK2696）最初以生物類似藥起家，因而最早的出海（885840）目的地選擇了生物類似藥法規(guī)最完善的歐盟。在此基礎(chǔ)上，公司又提出去美國的戰(zhàn)略，因?yàn)樵撌袌?chǎng)創(chuàng)新藥（886015）定價(jià)體系更成熟，更適合將創(chuàng)新藥（886015）終端價(jià)值最大化。2026年，公司已開啟在美國市場(chǎng)的自主商業(yè)化銷售戰(zhàn)略布局。
這期間，復(fù)宏漢霖（HK2696）前后經(jīng)歷三次美國食藥監(jiān)局（FDA）的核查。王燕提到，F(xiàn)DA核查每次的關(guān)注點(diǎn)不一樣，對(duì)細(xì)節(jié)的要求也很高，對(duì)出海（885840）企業(yè)而言每一步都是挑戰(zhàn)。為此復(fù)宏漢霖（HK2696）內(nèi)部做了非常充分的準(zhǔn)備工作，最終均以“零缺陷”通過核查，令中國藥企質(zhì)量具備全球競(jìng)爭(zhēng)力。
針對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新藥（886015）“賣青苗”的討論，王燕分析，從產(chǎn)品角度而言，所謂青苗大多不是進(jìn)入臨床階段展現(xiàn)出很好的療效，而是尚屬于臨床前階段的資產(chǎn)。這樣的早期管線能被跨國藥企看中，一方面已經(jīng)說明中國新生代生物醫(yī)藥研發(fā)能力得到高度認(rèn)可。但從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，中國公司如何將產(chǎn)品管線的海外價(jià)值最大化、發(fā)展出自己的大IP公司，也是政策端與產(chǎn)業(yè)端需要共同努力的目標(biāo)。
這實(shí)際上也可窺見國產(chǎn)創(chuàng)新藥（886015）出海（885840）、真正走向全球的三個(gè)階段，即首先單個(gè)管線或產(chǎn)品進(jìn)入海外市場(chǎng)；接著自建海外團(tuán)隊(duì)，打造自己的臨床開發(fā)、商業(yè)化銷售體系，掌握運(yùn)營環(huán)節(jié)和更高的后端溢價(jià)；最終積累足夠的產(chǎn)業(yè)話語權(quán)，成為全球制藥行業(yè)規(guī)則制定的參與者。
王燕告訴界面新聞，打造海外臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)對(duì)國內(nèi)公司而言難度不低。最初產(chǎn)品少時(shí)，選擇CRO（醫(yī)藥合同外包）公司是相對(duì)經(jīng)濟(jì)的方式。但產(chǎn)品豐富之后，想要整合國際多中心臨床資源、加速產(chǎn)品全球注冊(cè)進(jìn)程、實(shí)現(xiàn)快速市場(chǎng)響應(yīng)和交付能力，還是得自建當(dāng)?shù)嘏R床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，搭建出海（885840）的系統(tǒng)能力。
經(jīng)過三四年發(fā)展，復(fù)宏漢霖（HK2696）已建立起近700人的全球自主臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，合作超1000家臨床研究中心。在全球最大醫(yī)藥市場(chǎng)美國，復(fù)宏漢霖（HK2696）組建了40余人的本土化團(tuán)隊(duì)，正在美國進(jìn)行的小細(xì)胞肺癌橋接臨床試驗(yàn)即由復(fù)宏漢霖（HK2696）自主臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)獨(dú)立執(zhí)行，為產(chǎn)品在美國市場(chǎng)的自主商業(yè)化打下基礎(chǔ)。
而不難想見，自建出海（885840）體系無疑需要強(qiáng)大的資本實(shí)力、人才儲(chǔ)備和文化建設(shè)支撐，這一系列能力都非一蹴而就，需要長(zhǎng)時(shí)間的積累。
因而王燕建議上海對(duì)已有產(chǎn)品成功在海外獲批、向海外商業(yè)化供貨的屬地化公司給予政策支持，鼓勵(lì)企業(yè)不止于在開發(fā)早期將管線授權(quán)出海（885840），而是更往運(yùn)營出海（885840）、體系出海（885840）等后端階段發(fā)展。同時(shí)，通過政府機(jī)構(gòu)或組織統(tǒng)籌的方式，將臨床急需，創(chuàng)新程度高，已在海外成功商業(yè)化的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥（886015）一體化進(jìn)院，由此提高進(jìn)院效率、患者可及和藥企商業(yè)化進(jìn)程。
此外，對(duì)于成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地，王燕提到，期待上海產(chǎn)生源頭創(chuàng)新。尤其是AI可以推動(dòng)創(chuàng)新、加速概念驗(yàn)證，對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言是不能錯(cuò)過的窗口機(jī)遇。
