永泰生物-B（HK6978）(06978)復(fù)牌暴跌逾51%，該股于昨日下午臨時停牌，停牌前跌26.69%。截至發(fā)稿，跌51.75%，報1.1港元，成交額164.01萬港元。
消息面上，永泰生物（HK6978）公布，公司已就 EAL 用于預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)向CDE提交附條件上市申請。現(xiàn)該公司接獲CDE日期為2026年4月27日的《關(guān)于EAL 附條件上市申請不予批準的告知書》，告知書中指出：“已有臨床實驗資料表明，EAL 在免疫特性人群中顯示出獲益趨勢，需在該人群中開展確證性臨床試驗，因未提交免疫特性人群確證性臨床試驗結(jié)果，無法對本品的獲益風(fēng)險進行綜合評價，不能支持本品上市許可申請?！?/p>
依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，不予批準告知書僅針對附條件批準上市申請，該公司將積極開展后續(xù)確證性臨床研究的準備工作，并在完成相應(yīng)研究后按常規(guī)批準程式重新申報集團核心候選產(chǎn)品EAL 的上市申請。該公司預(yù)計其他臨床試驗或該公司其他候選藥物的開發(fā)進展將不會受到影響。
