在BD（商務(wù)拓展）首付款紅利退潮后，科創(chuàng)板明星藥企百利天恒（688506）（688506.SH）業(yè)績(jī)變臉。
4月27日，百利天恒（688506）公布2025年年報(bào)及2026年一季報(bào)。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2025年，公司實(shí)現(xiàn)總營(yíng)業(yè)收入25.20億元，同比減少56.72%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為虧損10.54億元，上年同期為盈利37.08億元。2026年一季度，公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)40.25%至9459萬(wàn)元，歸母凈利潤(rùn)虧損擴(kuò)大至7.75億元。
百利天恒（688506）的業(yè)務(wù)主要分為創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)和化藥制劑、中成藥制劑業(yè)務(wù)兩大板塊。業(yè)績(jī)劇烈波動(dòng)背后，公司正處在從仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥（886015）企業(yè)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)——傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)乏力，創(chuàng)新藥（886015）核心產(chǎn)品暫未商業(yè)化落地。
截至目前，百利天恒（688506）尚無(wú)創(chuàng)新藥（886015）正式獲批上市，但核心產(chǎn)品iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC，代號(hào)BL-B01D1）已經(jīng)進(jìn)入上市審批的最后階段。百利天恒（688506）在2025年年報(bào)中指出，2026年將是公司創(chuàng)新藥（886015）商業(yè)化元年，iza-bren有望于年內(nèi)獲批上市。
iza-bren是中國(guó)首個(gè)提交上市申請(qǐng)的雙抗ADC藥物，2024年，因與百時(shí)美施貴寶（BMY）（BMS）達(dá)成高達(dá)84億美元的海外授權(quán)合作，創(chuàng)下行業(yè)紀(jì)錄而備受關(guān)注。當(dāng)時(shí)，百利天恒（688506）收到了8億美元不可撤銷(xiāo)的首付款，受此影響，公司2024年?duì)I業(yè)收入同比暴增936.31%至58.23億元。
不過(guò)，2025年，該合作協(xié)議僅觸發(fā)了2.5億美元的首筆里程碑付款，受此影響，百利天恒（688506）創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊（知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入）回落至21.24億元，同比下降60.16%。
與此同時(shí)，全力轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥（886015）的百利天恒（688506），仿制藥業(yè)務(wù)也在持續(xù)萎縮。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2022-2025年，化藥制劑營(yíng)業(yè)收入從5.35億元下滑至2.84億元，毛利率從74.92%降至54.49%；中成藥制劑收入從1.67億元下滑至0.96億元，毛利率從41.65%降至35.85%。
化藥制劑、中成藥制劑曾是百利天恒（688506）的“現(xiàn)金奶?！?，但受集采降價(jià)等因素影響，該板塊正遭遇多重?cái)D壓。百利天恒（688506）方面曾向時(shí)代財(cái)經(jīng)透露，公司對(duì)化藥制劑、中成藥制劑業(yè)務(wù)的策略是“不投入、不擴(kuò)張”，雖不作為重點(diǎn)，但也不會(huì)立刻放棄，在創(chuàng)新藥（886015）上市并產(chǎn)生收入之前，這一傳統(tǒng)業(yè)務(wù)板塊會(huì)維持運(yùn)營(yíng)，但不再擴(kuò)張。
如果iza-bren能在2026年順利上市并開(kāi)始產(chǎn)生銷(xiāo)售收入，百利天恒（688506）則有望用新藥收入逐步替代萎縮的仿制藥收入，完成平穩(wěn)過(guò)渡。
全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥（886015），百利天恒（688506）面臨不小的壓力。時(shí)代財(cái)經(jīng)注意到，為加快推進(jìn)產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)度，公司還在持續(xù)加碼研發(fā)，這也是其業(yè)績(jī)承壓的關(guān)鍵因素。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2025年，百利天恒（688506）研發(fā)投入為25.14億元，同比增長(zhǎng)74.23%，占營(yíng)業(yè)收入的比例為99.75%；2026年一季度，公司研發(fā)投入為6.95億元，同比增長(zhǎng)40.38%，占營(yíng)業(yè)收入的比例為734.52%。
截至2025年年末，百利天恒（688506）研發(fā)人員已增至1647人，研發(fā)人員占公司員工總數(shù)的51.50%，較上年同期增加535人。
截至目前，百利天恒（688506）共有17款創(chuàng)新藥（886015）處于臨床階段，其中1款已完成NDA（新藥上市申請(qǐng)）受理，3款已進(jìn)入III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。此外，公司正在全球范圍內(nèi)開(kāi)展100余項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包含海外正在開(kāi)展的10項(xiàng)臨床試驗(yàn)（含全球II/III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)3項(xiàng)）。
這當(dāng)中，僅iza-bren在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)就多達(dá)40余項(xiàng)，針對(duì)適應(yīng)癥包括三陰性乳腺癌、EGFR突變非小細(xì)胞肺癌和尿路上皮癌等10余種腫瘤類(lèi)型。
創(chuàng)新藥（886015）的燒錢(qián)屬性眾所周知，以“創(chuàng)新藥（886015）一哥”百濟(jì)神州（ONC）（ONC.US；06160.HK；688235.SH）為例，在迎來(lái)2025年的首次全年盈利之前，自2017年有公開(kāi)財(cái)報(bào)記錄起已連續(xù)虧損約8年，累計(jì)研發(fā)費(fèi)用超過(guò)770億元。
百利天恒（688506）創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)朱義曾在接受時(shí)代財(cái)經(jīng)專(zhuān)訪時(shí)也坦言，公司的目標(biāo)是五年內(nèi)成為一家入門(mén)級(jí)跨國(guó)藥企，但也承認(rèn)還需要時(shí)間和資金支持。為填補(bǔ)資金缺口，百利天恒（688506）計(jì)劃進(jìn)行37.64億元的A股定增，并曾嘗試推進(jìn)“A+H”港股上市，后宣布因市場(chǎng)原因決定延遲H股的全球發(fā)售及上市。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，截至2026年3月，全球已有16種ADC藥物獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，在研ADC超過(guò)120種。未來(lái)，百利天恒（688506）能否在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)突圍，仍是未知數(shù)。
時(shí)代財(cái)經(jīng)注意到，百利天恒（688506）已組建腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，公司強(qiáng)調(diào)這是為了確保產(chǎn)品上市后快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)準(zhǔn)入與放量，后續(xù)還將根據(jù)藥品獲批進(jìn)度動(dòng)態(tài)擴(kuò)增商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模。
