全球吸入給藥技術(shù)的創(chuàng)新者,擁有絕對(duì)意義的稀缺性。
四月份,二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)最好的幾個(gè)行業(yè)中,創(chuàng)新藥(886015)肯定占據(jù)一席。愛(ài)追市場(chǎng)風(fēng)口的風(fēng)云君準(zhǔn)備選幾個(gè)優(yōu)質(zhì)標(biāo)的逐一分析,希望對(duì)各位老鐵用戶有所幫助。今天,我們分析的對(duì)象是在港股上市的長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)(2652.HK)。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)去年剛在港交所上市,今年是第一份公開(kāi)年度財(cái)報(bào)。但從公開(kāi)信息來(lái)看,公司的部分財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)同比有所下滑,經(jīng)營(yíng)似乎進(jìn)入調(diào)整期。根據(jù)年報(bào)解釋,主要是外部政策節(jié)奏的變化、市場(chǎng)短期需求的波動(dòng),以及公司主動(dòng)推進(jìn)的渠道體系升級(jí)等因素的階段性影響。
要研究透一家公司,咱們肯定不能簡(jiǎn)單看幾個(gè)數(shù)據(jù),下面我們就拆解一下這家公司。
基本盤仍穩(wěn),全渠道慢病管理模式打開(kāi)空間
2025年,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)營(yíng)業(yè)收入是4.33億,經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)約3175萬(wàn),同比均出現(xiàn)回落。
收入變動(dòng)主要源于首個(gè)重要產(chǎn)品布地奈德(吸入用布地奈德混懸液)的收入,從2024年的5.74億調(diào)整至2025年的3.45億。
(市值風(fēng)云整理)
2025年,布地奈德受到集采帶來(lái)的價(jià)格與銷量雙重影響,加之集采續(xù)約及執(zhí)行節(jié)奏延后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新周期(883436)配額分配鎖定前普遍采取觀望態(tài)度,壓縮或暫停采購(gòu)與備貨,致使長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)訂單與交付節(jié)奏階段性放緩??陀^來(lái)說(shuō),這個(gè)是行業(yè)共性現(xiàn)象。
另外一點(diǎn),2025年呼吸道感染整體患病率相比2024年有所下降,而公司研發(fā)投入增加、上市首年一次性/非經(jīng)常性開(kāi)支確認(rèn),共同構(gòu)成公司的短期業(yè)績(jī)壓力。
總體來(lái)看,上述情況多為階段性、政策性因素所致,影響短期數(shù)據(jù),公司長(zhǎng)期基本面未發(fā)生改變。
隨著布地奈德在集采更新計(jì)劃下完成品牌報(bào)量、全國(guó)覆蓋擴(kuò)大、采購(gòu)周期(883436)延續(xù)至2028年底,院內(nèi)基本盤的可見(jiàn)性在改善。
年報(bào)里還有個(gè)值得關(guān)注的信息,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)與九州通(600998)、阿康健康以及京東健康(HK6618)等達(dá)成戰(zhàn)略合作,從而使公司的銷售邏輯從“院內(nèi)為主”向“院內(nèi)+基層+線上”一體化慢病管理模式轉(zhuǎn)型。
這一模式不僅以患者為中心,提供呼吸專科全周期(883436)服務(wù),從而提升了依從性和復(fù)購(gòu)率,更打開(kāi)了產(chǎn)品定價(jià)空間。
鼻噴開(kāi)啟第二增長(zhǎng)曲線,產(chǎn)品梯隊(duì)日趨多元
鼻噴產(chǎn)品主要用于鼻炎和鼻竇炎等疾病治療,遠(yuǎn)期可延升至全球巨大未滿足市場(chǎng)鼻腦通路治療領(lǐng)域,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)的氮 斯汀氟替卡松鼻噴霧劑2025年收入為0.79億,同比增長(zhǎng)230%,收入占比從2023年的0.2%提高到2025年的18.2%,成為公司繼布地奈德之后的第二增長(zhǎng)極。
(市值風(fēng)云整理)
氮 斯汀氟替卡松鼻噴霧劑自2022年11月獲批生產(chǎn),到2023年12月作為同類首款產(chǎn)品獨(dú)家納入醫(yī)保,營(yíng)業(yè)收入從2023年130萬(wàn)增加至2025年的7900萬(wàn),持續(xù)放量,驗(yàn)證了“獲批-醫(yī)保準(zhǔn)入-商業(yè)化放量”這一路徑的可復(fù)制性。據(jù)風(fēng)云君調(diào)閱相關(guān)申報(bào)情況,此款復(fù)方鼻噴產(chǎn)品在未來(lái)幾年內(nèi)鮮有同類產(chǎn)品出現(xiàn)。
隨著2026年1月布地奈德鼻噴劑上市申請(qǐng)獲受理,3月奧洛他定/糠酸莫米松復(fù)方制劑臨床獲批,公司的鼻噴產(chǎn)品家族進(jìn)入兌現(xiàn)周期(883436),有望成為新的收入增長(zhǎng)點(diǎn),推動(dòng)收入來(lái)源逐漸多元化,直接增強(qiáng)上市公司業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。
而2026年3月獲批臨床的奧洛他定莫米松鼻噴霧劑,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)是國(guó)產(chǎn)首家遞交該復(fù)方制劑臨床申請(qǐng)并獲批準(zhǔn)的公司,體現(xiàn)了長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)在復(fù)雜鼻噴劑及藥械整合領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。
復(fù)盤上述產(chǎn)品,公司在鼻噴家族領(lǐng)域,圍繞鼻部、鼻腦通路等一系列治療領(lǐng)域已打造出覆蓋短、中、長(zhǎng)期的產(chǎn)品組合,覆蓋全年齡段人群與全病程管理,可持續(xù)發(fā)展能力可見(jiàn)一斑。
國(guó)際化戰(zhàn)略邁入新階段,從國(guó)產(chǎn)替代走向全球輸出
公開(kāi)信息顯示,2025年,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)吸入制劑成功完成首次海外發(fā)貨,并再度獲得海外市場(chǎng)監(jiān)管批準(zhǔn)及采購(gòu)合作,目前累計(jì)訂單超過(guò)1600萬(wàn)支,海外收入規(guī)模突破千萬(wàn)元,海外業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)從“注冊(cè)準(zhǔn)備”到“樣板交付”。
從戰(zhàn)略價(jià)值來(lái)看,盡管當(dāng)前海外收入規(guī)模尚未對(duì)利潤(rùn)表形成決定性影響,但公司的質(zhì)量體系、合規(guī)制造、穩(wěn)定供貨三大核心能力已通過(guò)海外市場(chǎng)的認(rèn)可和實(shí)戰(zhàn)驗(yàn)證,為后續(xù)多國(guó)別規(guī)模化拓展掃清了關(guān)鍵障礙。
關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)方面,2025年2月,公司蘇州吸入制劑生產(chǎn)基地順利通過(guò)歐盟質(zhì)量受權(quán)人(QP)審計(jì),獲得QP簽發(fā)的符合性報(bào)告,這表示公司的生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系完全符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn),為進(jìn)入歐美核心市場(chǎng)提供核心通行證。
長(zhǎng)期布局上,公司目前正推進(jìn)全球化產(chǎn)品管線落地,在中國(guó)、美國(guó)、歐洲等主要市場(chǎng),以及東南亞、南美等新興市場(chǎng)積極推進(jìn)20多款候選產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),并計(jì)劃于2026年至2030年間實(shí)現(xiàn)至少五項(xiàng)新產(chǎn)品批準(zhǔn)及商業(yè)化發(fā)布。
由此可以預(yù)判,未來(lái)長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)的海外業(yè)務(wù)有望進(jìn)一步從“樣板交付”向“連續(xù)復(fù)制、規(guī)模放量”升級(jí),逐步構(gòu)建可持續(xù)、規(guī)?;娜蜻\(yùn)營(yíng)體系,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)吸入制劑從國(guó)產(chǎn)替代走向全球輸出。
全球性吸入平臺(tái)雛形漸顯,細(xì)分領(lǐng)域擁有稀缺性地位
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)的長(zhǎng)期目標(biāo),絕非局限于單一集采品種驅(qū)動(dòng)的國(guó)內(nèi)制劑企業(yè),而是全球吸入系統(tǒng)平臺(tái)公司——定位于全球吸入給藥技術(shù)的創(chuàng)新者,搭建連接復(fù)雜制劑與臨床未滿足需求的跨學(xué)科橋梁。
01 四大技術(shù)筑牢護(hù)城河,構(gòu)建全劑型藥械結(jié)合核心壁壘
吸入制劑作為集藥物研發(fā)、制劑工藝、裝置工程于一體的復(fù)雜系統(tǒng),技術(shù)壁壘極高,長(zhǎng)期由海外巨頭壟斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)難以突破核心技術(shù)瓶頸。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)歷經(jīng)十余年研發(fā),自主搭建臨床開(kāi)發(fā)、粒子工程、裝置設(shè)計(jì)、工藝工程等核心技術(shù)平臺(tái),形成難以復(fù)制的技術(shù)護(hù)城河,這也是公司打造全球吸入系統(tǒng)平臺(tái)的核心底層支撐。
在懸浮體系控制、噴霧一致性、復(fù)雜制劑穩(wěn)定性等關(guān)鍵環(huán)節(jié),公司攻克多項(xiàng)行業(yè)共性難題,將藥物微粒精準(zhǔn)控制在1-5微米的肺部有效沉積窗口,確保每一劑藥物的遞送效率與質(zhì)量穩(wěn)定性,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
依托技術(shù)底座,公司構(gòu)建了覆蓋吸入氣霧劑、粉霧劑、液體制劑、鼻噴霧劑、脂質(zhì)體等的全系列劑型產(chǎn)品矩陣,實(shí)現(xiàn)對(duì)哮喘、慢阻肺、過(guò)敏性鼻炎、肺纖維化、肺動(dòng)脈高壓等全球主流呼吸疾病的全面覆蓋和組合用藥,產(chǎn)品梯隊(duì)兼顧高壁壘復(fù)雜制劑與新機(jī)制創(chuàng)新藥(886015)。
更關(guān)鍵的是,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)深耕藥械結(jié)合核心路徑,打破“藥”與“械”的研發(fā)壁壘,將藥物機(jī)理研發(fā)、配方優(yōu)化與吸入裝置設(shè)計(jì)深度融合,從粒子工程精準(zhǔn)調(diào)控藥物粒徑,到適配不同患者的裝置工程開(kāi)發(fā),再到符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化放大,形成“原料藥(884143)-制劑-裝置”全鏈條自主可控體系。
02 創(chuàng)新管線獲突破升級(jí),邁入全球1類創(chuàng)新藥賽道
再來(lái)看一下研發(fā)費(fèi)用。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)近年研發(fā)費(fèi)用保持穩(wěn)?。?022年、2023年、2024年分別為1.072億、1.328億、1.218億。
2025年收入雖出現(xiàn)短期調(diào)整,但研發(fā)持續(xù)投入1.245億元,高于2024年,研發(fā)費(fèi)用占收入比例由2024年的20.0%大幅提升至2025年的28.8%。公司在承壓環(huán)境下依然堅(jiān)定創(chuàng)新藥(886015)研發(fā)的決心。
正是研發(fā)層面的長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光和每年的持續(xù)投入,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)實(shí)現(xiàn)從高端復(fù)雜制劑、改良型新藥到全球首創(chuàng)創(chuàng)新藥(886015)的跨越,完成研發(fā)能級(jí)的質(zhì)變。
2026年以來(lái),公司創(chuàng)新管線迎收獲期,在特發(fā)性肺纖維化、肺動(dòng)脈高壓等重癥肺部疾病領(lǐng)域接連取得關(guān)鍵突破。
具體來(lái)看,治療特發(fā)性肺纖維化的吸入粉霧劑ICF004,作為全球First(FFBC)-in-class候選藥物,其臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2月獲NMPA受理,標(biāo)志公司正式躋身全球1類創(chuàng)新藥(886015)研發(fā)行列。
該產(chǎn)品不僅填補(bǔ)全球吸入抗纖維化治療的空白,更驗(yàn)證了“高壁壘復(fù)雜制劑+創(chuàng)新藥(886015)物”的平臺(tái)轉(zhuǎn)化能力——將成熟的吸入遞送技術(shù)與源頭創(chuàng)新分子結(jié)合,開(kāi)辟重癥呼吸疾病治療新路徑。
目前全球尚無(wú)PF ILD吸入制劑獲批,中美均僅有兩款口服藥物上市,但存在胃腸道不耐受、光毒性、肝毒性等全身副作用,患者依從性較差,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)采用吸入靶向給藥,具有生物利用度更高、安全性更優(yōu)的顯著優(yōu)勢(shì)。
該產(chǎn)品有望成為此領(lǐng)域的重磅品種。
另一款核心產(chǎn)品ICF001(化學(xué)藥2.1類改良型新藥),其臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于3月14日已獲NMPA正式受理,精準(zhǔn)切入肺動(dòng)脈高壓高價(jià)值賽道,聚焦間質(zhì)性肺疾病相關(guān)肺動(dòng)脈高壓這一國(guó)內(nèi)無(wú)特效藥的空白領(lǐng)域。該產(chǎn)品很可能成為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域首個(gè)獲批的吸入藥品。
這兩款產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力,公司真正構(gòu)建起“呼吸纖維化+肺血管疾病”的差異化創(chuàng)新管線矩陣,覆蓋呼吸領(lǐng)域最具臨床未滿足需求的重癥賽道。所以,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)在全球吸入創(chuàng)新藥(886015)領(lǐng)域擁有稀缺性地位。
此外,公司還布局了SiRNA藥物,針對(duì)哮喘的CP029/CP030兩款小核酸藥物處于臨床前研究階段(目前全球仍無(wú)獲批的吸入式siRNA藥物),整體形成了從呼氣驅(qū)動(dòng)鼻噴遞送系統(tǒng)、脂質(zhì)體吸入技術(shù)到siRNA核酸遞送平臺(tái)的綜合能力體系。
在全球吸入制劑市場(chǎng)被葛蘭素史克(GSK)、阿斯利康(AZN)等巨頭長(zhǎng)期壟斷的格局下,來(lái)自江蘇蘇州的長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)憑借自主可控的全鏈條技術(shù)、差異化的創(chuàng)新管線與成熟的工程放大能力,已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代和海外申報(bào)的突破。
2025年度,公司業(yè)績(jī)出現(xiàn)一定波動(dòng),但基本盤依然穩(wěn)固,全球性吸入平臺(tái)已現(xiàn)雛形。
未來(lái),隨著ICF004、ICF001和其他后繼創(chuàng)新藥(886015)逐步落地、海外市場(chǎng)持續(xù)拓展,公司將可以進(jìn)一步鞏固全球吸入系統(tǒng)平臺(tái)地位,有望成長(zhǎng)為兼具技術(shù)壁壘、產(chǎn)品張力與全球競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際一流呼吸制劑企業(yè),為全球呼吸疾病患者提供高品質(zhì)的中國(guó)方案。
走得更長(zhǎng)、更遠(yuǎn),兼具韌性與破竹之勢(shì),長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)(HK2652)是一家值得關(guān)注的有想象力的標(biāo)的。
