上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(記者何昕怡)4月28日,復(fù)星醫(yī)藥(HK2196)披露2026年一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入100.73億元,同比增長6.93%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤8.71億元,同比增長13.87%;公司研發(fā)費(fèi)用提升至8.97億元,同比增加1.59億元;經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為11.49億元,同比增長8.8%。
2026年一季度,復(fù)星醫(yī)藥(HK2196)在“創(chuàng)新引領(lǐng)、深度國際化、全面擁抱AI”戰(zhàn)略的引領(lǐng)下,堅(jiān)定推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新研發(fā)與國際化布局協(xié)同推進(jìn),高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)進(jìn)一步夯實(shí)。
目前,復(fù)星醫(yī)藥(HK2196)已形成自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、基金孵化、產(chǎn)業(yè)投資相結(jié)合的開放式研發(fā)體系,重點(diǎn)強(qiáng)化抗體/ADC、小分子、細(xì)胞治療等核心技術(shù)平臺(tái),持續(xù)鞏固在腫瘤等核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新護(hù)城河。
報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥(HK2196)共有4款創(chuàng)新藥(886015)品上市申請獲國家藥監(jiān)局或美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理,14項(xiàng)(按批件數(shù))創(chuàng)新藥(886015)品臨床試驗(yàn)獲境內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),涵蓋腫瘤等核心治療領(lǐng)域。
在抗體/ADC技術(shù)平臺(tái)方面,復(fù)星醫(yī)藥(HK2196)控股子公司復(fù)宏漢霖(HK2696)自主研發(fā)的多款生物藥上市及臨床進(jìn)展穩(wěn)步推進(jìn)。其中,地舒單抗注射液(HLX14)于2026年3月在加拿大成功獲批上市,涵蓋原研產(chǎn)品在當(dāng)?shù)孬@批的全部適應(yīng)癥,在骨質(zhì)疏松、腫瘤骨轉(zhuǎn)移、骨巨細(xì)胞瘤等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球商業(yè)化突破。貝伐珠單抗注射液(HLX04)美國上市申請獲受理;靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物HLX43與HLX07、斯魯利單抗等形成協(xié)同,用于晚期結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤治療;HLX3901作為DLL3×DLL3×CD3×CD28四特異性抗體獲批臨床,多靶點(diǎn)協(xié)同激活免疫細(xì)胞,在難治性實(shí)體瘤中展現(xiàn)出良好潛力。
在小分子創(chuàng)新藥(886015)平臺(tái)方面,2026年1月,復(fù)星醫(yī)藥(HK2196)1類新藥丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊(SAF-189)的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,擬用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC);2月,復(fù)星醫(yī)藥(HK2196)自主研發(fā)的MEK1/2抑制劑蘆沃美替尼片用于治療伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的Ⅰ型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)成人患者的藥品上市申請獲國家藥監(jiān)局受理并已獲納入優(yōu)先審評(píng)程序;公司控股子公司奧鴻藥業(yè)研發(fā)的1類新藥鹽酸莫托咪酯注射液(ET-26)擬用于麻醉誘導(dǎo)和短時(shí)手術(shù)麻醉的上市申請亦獲受理。
報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥(HK2196)全球化注冊與商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)持續(xù)拓展,地舒單抗、貝伐珠單抗等產(chǎn)品海外注冊穩(wěn)步推進(jìn),與衛(wèi)材、Abbott等全球伙伴達(dá)成深度合作,加速創(chuàng)新產(chǎn)品在日本及亞太、中東、非洲、東歐等市場覆蓋。
與此同時(shí),在學(xué)術(shù)領(lǐng)域,復(fù)星醫(yī)藥(HK2196)多項(xiàng)創(chuàng)新成果亮相AACR、ASCO等國際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議,其中,蘆沃美替尼片治療伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤I型(NF1)成人患者的Ⅲ期研究數(shù)據(jù)成功入選2026ASCO快速口頭報(bào)告,研究成果將于會(huì)議期間首次公布;在2026年美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上,控股子公司復(fù)宏漢霖(HK2696)公布了新型三特異性T細(xì)胞銜接器HLX3902及四特異性抗體HLX3901的臨床前研究數(shù)據(jù),展現(xiàn)出同類最優(yōu)治療潛力,為后續(xù)臨床開發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
