寶濟(jì)藥業(yè)-B(HK2659)(02659)盤中漲超11%,截至發(fā)稿,漲9.7%,報(bào)85.4港元,成交額2.32億港元。
消息面上,近期,寶濟(jì)藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的重組烏司他丁(BJ044)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。值得一提的是,BJ044的IND受理,與公司另一重點(diǎn)產(chǎn)品重組人糜蛋白酶KJ101的臨床進(jìn)展形成了明確的戰(zhàn)略協(xié)同。KJ101作為基于合成生物(886077)學(xué)開發(fā)的重組蛋白(885955)酶類藥物,已于2025年2月獲得NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),目前正在開展針對(duì)用于創(chuàng)面(包括燒傷、外傷、手術(shù)切口、壓力性損傷、糖尿病足潰瘍等)的傷口愈合的II期臨床研究(CTR20252263)。
此外,本月初,寶濟(jì)藥業(yè)公布其核心品種注射用人玻璃酸酶(葆舒宜,項(xiàng)目代號(hào)KJ017)正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。西牛證券此前指出,公司產(chǎn)品于中國具有先發(fā)優(yōu)勢(shì),目前全球市場(chǎng)上僅有四種IGG(HK0799)降解酶候選產(chǎn)品。相信集團(tuán)的產(chǎn)品將于2026年開始為集團(tuán)帶為顯著的收入貢獻(xiàn),當(dāng)中KJ017及SJ02兩種產(chǎn)品將會(huì)為收入的主要來源。同時(shí),應(yīng)用于腎臟移植脫敏的KJ103有望于2027年起為集團(tuán)帶來收入貢獻(xiàn),應(yīng)用GBS及抗GBM病的KJ103產(chǎn)品則將于更后的時(shí)間點(diǎn)開始為集團(tuán)帶來收入。
