港交所4月21日披露，應(yīng)世生物向港交所主板提交上市申請書，聯(lián)席保薦人為中信證券（HK6030）和建銀國際。應(yīng)世生物曾于2025年8月25日向港交所主板遞交招股說明書。招股書顯示，應(yīng)世生物是一家生物科技公司，致力于改進目前療效有限的腫瘤治療方案。
目前，應(yīng)世生物的產(chǎn)品管線包括：核心產(chǎn)品ifebemtinib；IN10028，第二代選擇性FAK抑制劑；三種創(chuàng)新候選抗體偶聯(lián)藥物ADC，即OMTX705、IN30758、IN30778；以及IN20518。
應(yīng)世生物的核心產(chǎn)品ifebemtinib是一種高選擇性FAK抑制劑，目前已進入臨床后期階段，針對三種適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定，一種適應(yīng)癥獲得FDA快速通道資格，顯示出作為癌癥治療基石療法的潛力。
招股書披露，ifebemtinib聯(lián)合PLD治療PROC（鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌）的III期注冊臨床試驗正在推進中，預(yù)計于2026年下半年提交NDA申請。同時，公司正在開發(fā)ifebemtinib與KRAS G12C抑制劑、ADC等聯(lián)合治療多種實體瘤的方案，覆蓋NSCLC（非小細胞肺癌）、CRC（結(jié)直腸癌）等多個適應(yīng)癥。
全球選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模預(yù)計將從2026年開始快速擴張，2035年達到51.40億美元，2026年至2035年的復(fù)合年增長率高達65.0%。在中國市場，該數(shù)值預(yù)計2035年達到15.45億美元，2028年至2035年復(fù)合年增長率為52.5%。
應(yīng)世生物正在探索其與標(biāo)準(zhǔn)化療、靶向治療、ADC和免疫檢查點抑制劑的聯(lián)合治療方案，包括大鼠肉瘤病毒（RAS）引致的腫瘤約占所有腫瘤的25%至30%。RAS突變涵蓋各種亞型，包括KRAS G12C和G12D。
業(yè)績方面，招股書顯示，應(yīng)世生物自成立以來主要依靠股權(quán)融資支持運營，尚未形成商業(yè)化能力。2023年、2024年、2025年，公司實現(xiàn)其他收入分別約-39.2萬元（人民幣，下同）、247.2萬元、126萬元；期內(nèi)虧損分別約2.09億元、1.85億元、2.56億元。三年累計虧損達6.5億元。
虧損主要由于公司持續(xù)投入大量資源用于在研產(chǎn)品的臨床開發(fā)及早期研究。2023年、2024年、2025年，應(yīng)世生物的研發(fā)費用分別為1.36億元、1.0億元、1.01億元，2025年僅微增0.9%。其中，核心產(chǎn)品ifebemtinib相關(guān)的研發(fā)費用占總研發(fā)費用的比例從2024年的52.5%下降至2025年的33.4%，在核心產(chǎn)品臨近NDA申請的關(guān)鍵時期，研發(fā)投入占比不升反降，可能會影響產(chǎn)品上市進程。
值得注意的是，應(yīng)世生物的產(chǎn)品管線高度依賴外部授權(quán)引進。核心產(chǎn)品ifebemtinib于2017年從Boehringer Ingelheim收購獲得；ADC產(chǎn)品OMTX705于2020年自西班牙Oncomatryx公司授權(quán)引入，公司僅擁有該候選藥物在大中華地區(qū)、韓國及東南亞地區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
此外，應(yīng)世生物多項聯(lián)合療法依賴外部合作方供應(yīng)關(guān)鍵藥物，包括與石藥歐意合作供應(yīng)PLD、與益方生物（688382）/正大天晴合作供應(yīng)KRAS G12C抑制劑D-1553、與Ranok合作供應(yīng)KRAS G12D抑制劑RNK08954等。這些合作不僅需要支付高額許可費用和特許權(quán)使用費，還使公司面臨合作方供應(yīng)中斷或條款變更的風(fēng)險。
股東方面，王在琪、曹飛、張寧及Yang Weiping（一致行動人）于2020年7月24日訂立了一致行動協(xié)議，該協(xié)議原有效期為五年。一致行動人士已根據(jù)日期為2025年7月24日的補充協(xié)議，將一致行動協(xié)議續(xù)期五年。截至2026年4月12日，一致行動人直接或通過其控制的實體共同控制32469956股，占已發(fā)行股份總數(shù)的26.51%。
