近日,專注于癌癥免疫療法的武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“濱會(huì)生物”)向港交所提交上市申請(qǐng)書,聯(lián)席保薦人為華泰國(guó)際、招銀國(guó)際、中銀國(guó)際。
這更像是背水一戰(zhàn)。創(chuàng)業(yè)十六載,濱會(huì)生物通過(guò)七輪融資,融資額超10億元。然而,公司目前陷入“有收入,無(wú)產(chǎn)品;有產(chǎn)能,無(wú)銷量;有平臺(tái),無(wú)品牌”的境地,現(xiàn)有研發(fā)管線能否成功也不確定。更緊迫的是,如今濱會(huì)生物現(xiàn)金流已然吃緊。近日披露的招股書中,該公司的風(fēng)險(xiǎn)提示密密麻麻,二級(jí)市場(chǎng)投資者會(huì)否買單,仍是未知數(shù)。
獨(dú)闖“無(wú)人區(qū)”
時(shí)間拉回2009年。濱會(huì)生物創(chuàng)始人劉濱磊從英國(guó)生物制藥公司BioVex Inc.(簡(jiǎn)稱“BioVex”)辭職回到武漢。BioVex是一家專注于溶瘤病毒療法研發(fā)的公司,劉濱磊在該公司待了10年,先后擔(dān)任博士后研究員、高級(jí)科學(xué)家、首席分子生物學(xué)家。2010年,他在武漢創(chuàng)立了濱會(huì)生物。
溶瘤病毒療法,通俗來(lái)講就是“以毒攻毒”——用經(jīng)過(guò)改造的病毒去感染并殺死癌細(xì)胞,同時(shí)激活人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)對(duì)抗腫瘤。
BioVex是全球溶瘤病毒藥物的“開(kāi)山鼻祖”,其T-VEC產(chǎn)品為HSV-1(Ⅰ型單純皰疹病毒)路線樹(shù)立了標(biāo)桿。作為原研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心成員,劉濱磊負(fù)責(zé)制作T-VEC的大部分臨床前資料。此外,他還領(lǐng)導(dǎo)一系列結(jié)合免疫調(diào)節(jié)分子的創(chuàng)新HSV-1載體的設(shè)計(jì)、構(gòu)建及臨床前測(cè)試。
據(jù)介紹,HSV-1路線就是“用改造后的口唇皰疹病毒治癌癥”——?jiǎng)h掉它的致病基因、插入抗癌基因,變成只殺癌細(xì)胞、不殺正常細(xì)胞的“智能導(dǎo)彈”。2015年,T-VEC(HSV-1路線)成為首款獲FDA批準(zhǔn)的溶瘤病毒藥物,HSV-1路線成為目前溶瘤病毒領(lǐng)域最成熟、最主流的技術(shù)路徑,但缺點(diǎn)是競(jìng)爭(zhēng)激烈,大家都擠在這條路上。
辭職創(chuàng)業(yè)后的劉濱磊選擇了HSV-2路線(Ⅱ型單純皰疹病毒)。這是一個(gè)“無(wú)人區(qū)”,不是因?yàn)榧夹g(shù)原理不通,而是因?yàn)門-VEC的成功讓全行業(yè)形成了“HSV-1=安全區(qū)”的路徑依賴,資本、人才、監(jiān)管資源全部涌向已驗(yàn)證的賽道,HSV-2路線因“非共識(shí)”而被遺棄。濱會(huì)生物因此成為徹頭徹尾的“孤勇者”——需要獨(dú)自承擔(dān)技術(shù)路線證偽的全部風(fēng)險(xiǎn),若成功則獨(dú)占賽道,若失敗則十六年努力歸零。
回憶起這段創(chuàng)業(yè)史,劉濱磊頗為感慨,當(dāng)時(shí)諸多藥企對(duì)溶瘤病毒療法并不熟悉,一聽(tīng)到是用病毒來(lái)做藥,都覺(jué)得風(fēng)險(xiǎn)極高,以至于公司很長(zhǎng)一段時(shí)間都沒(méi)能獲得融資支持。盡管HSV-2路線前景不明,但他和團(tuán)隊(duì)還是決定一條道走到底。
“孤勇者”一頭扎進(jìn)“無(wú)人區(qū)”,底氣首先來(lái)自對(duì)專業(yè)的自信。
招股書顯示,1986年至1989年,劉濱磊在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病微生物研究所(現(xiàn)稱為“中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所”)任職,專注于微生物疾病的預(yù)防。自1992年10月起,他在南安普敦大學(xué)分子微生物學(xué)系擔(dān)任研究員,從事腸道病毒研究,其后在該大學(xué)醫(yī)學(xué)院的同一學(xué)系擔(dān)任博士后研究員,繼而自2007年起擔(dān)任客席研究員。2000年3月至2009年6月,他就職于BioVex,專注于溶瘤病毒藥物T-VEC(HSV-1路線)研發(fā)。目前,劉濱磊擁有約四十年的藥品研究、藥物開(kāi)發(fā)及業(yè)務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)。
劉濱磊認(rèn)為,HSV-2更安全,基因容量更大,能裝下更多抗癌武器。劉濱磊選擇的路在全球范圍內(nèi)幾乎沒(méi)有同行者,濱會(huì)生物幾乎是唯一一家將HSV-2推進(jìn)到臨床后期的企業(yè)。
招股書顯示,截至2026年3月27日,濱會(huì)生物的管線包括兩款臨床階段候選藥物(即BS001及BS006),以及兩款臨床前階段候選藥物(即BR003及BS051)。其中,BS001(OH2注射液)是全球首款進(jìn)入臨床階段并推進(jìn)至Ⅲ期關(guān)鍵試驗(yàn)的基于HSV-2的溶瘤病毒候選藥物,有潛力成為全球首款獲批的基于HSV-2的溶瘤病毒療法。BS001已獲得國(guó)家藥監(jiān)局及FDA用于治療晚期實(shí)體瘤的IND批準(zhǔn)。針對(duì)選定的實(shí)體瘤類型(包括黑色素瘤、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌等),公司正開(kāi)發(fā)BS001作為單藥治療以及與其他藥物的聯(lián)合療法。
除了擁有核心產(chǎn)品臨床進(jìn)度優(yōu)勢(shì)外,濱會(huì)生物還構(gòu)建了生產(chǎn)資質(zhì)壁壘。據(jù)招股書披露,它是目前中國(guó)唯一就溶瘤病毒藥物持有藥品生產(chǎn)許可證A證的公司,這一壁壘極高,它不僅是自己能生產(chǎn)這么簡(jiǎn)單,而且還是監(jiān)管認(rèn)可的CMC能力(藥品生產(chǎn)過(guò)程中化學(xué)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的綜合能力)徽章,是成本結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)期護(hù)城河,是BD談判的定價(jià)權(quán)來(lái)源,更是商業(yè)化先發(fā)優(yōu)勢(shì)的時(shí)間鎖。劉濱磊曾說(shuō),創(chuàng)新必須結(jié)合工藝穩(wěn)定,才是真正的創(chuàng)新。創(chuàng)新應(yīng)包括兩部分:一是藥物的有效性,二是工藝的解決,尤其是對(duì)大分子藥物而言?!暗肅MC者得天下。”
盡管如此,BS001能否復(fù)制甚至超越T-VEC的成功,仍是未知數(shù)。
企業(yè)面臨背水一戰(zhàn)
科學(xué)家創(chuàng)業(yè)、無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品、無(wú)產(chǎn)品銷售收入——這些被打在濱會(huì)生物身上的“標(biāo)簽”,也讓外部投資者忍受煎熬。
2011年5月、2012年9月,波司登(HK3998)、武漢光谷生物創(chuàng)投(885413)基金等公司通過(guò)直接和間接方式參與濱會(huì)生物天使輪融資,2013年12月和2015年12月,濱會(huì)生物分別于武漢股權(quán)交易中心(股份代號(hào)為100155)及新三板(股份代號(hào)為834925)掛牌。2017年3月和2018年6月,濱會(huì)生物通過(guò)增資完成兩個(gè)階段的A輪前融資,深圳市達(dá)晨創(chuàng)坤股權(quán)投資企業(yè)(有限合伙)(簡(jiǎn)稱“達(dá)晨創(chuàng)坤”)等公司入局。2018年9月樂(lè)普生物出資1.14億元獨(dú)攬濱會(huì)生物A輪融資。濱會(huì)生物2021年3月的B輪融資更是吸引了眾多機(jī)構(gòu)參與,融資額為6.07億元,B+輪融資2.39億元。2023年12月,嘉興中博守中股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)(簡(jiǎn)稱“中博守中”)增資2000萬(wàn)元完成濱會(huì)生物IPO前最后一輪融資。至此,濱會(huì)生物累計(jì)進(jìn)行了七輪外部融資,融資額超10億元。至此次H股IPO前,濱會(huì)生物的投后估值為32.20億元。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到,濱會(huì)生物2023年12月的后續(xù)融資到IPO前的估值大幅增加,主要是由于公司在中國(guó)進(jìn)行針對(duì)黑色素瘤治療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得重大進(jìn)展;公司已與FDA進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)束(EOP2)會(huì)議,并分別于2024年12月及2025年9月獲許可直接進(jìn)入治療黑色素瘤及結(jié)直腸癌的Ⅲ期試驗(yàn);BS001在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤治療中展現(xiàn)出治療潛力,多名患者在早期Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)中展現(xiàn)良好反應(yīng)。
目前,濱會(huì)生物的外部投資者中,包括揚(yáng)子江藥業(yè)、中金資本、前海母基金、祥峰投資、達(dá)晨創(chuàng)坤、樂(lè)普生物等知名公司,其最早期的投資人如波司登(HK3998),持股已達(dá)15年之久。而這些投資能否順利退出,仍是個(gè)問(wèn)號(hào)。
圖為濱會(huì)生物研發(fā)管線圖(截至2026年3月27日)。資料來(lái)源:公司招股書
值得注意的是,濱會(huì)生物一直在籌劃上市,但過(guò)程頗為波折。2021年,公司就籌劃H股上市,2023年8月又轉(zhuǎn)向科創(chuàng)板,2024年初又計(jì)劃上北交所,2025年9月再次錨定H股,2026年3月,公司首次招股書失效,2026年4月2日,濱會(huì)生物重新遞交了招股書。
沖刺上市的途中,也有部分外部機(jī)構(gòu)股東選擇退出。如2024年4月,公司股東達(dá)晨創(chuàng)坤將其持有的濱會(huì)生物股份(600201)中的67.38萬(wàn)股轉(zhuǎn)讓給了中博守中,轉(zhuǎn)讓價(jià)為14.84元/股。2025年9月,濱會(huì)生物股東武漢華方健民醫(yī)潮投資合伙企業(yè)(有限合伙)將所持股份以18.22元/股的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給中山遠(yuǎn)道壹號(hào)股權(quán)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙),轉(zhuǎn)讓價(jià)遠(yuǎn)低于其2021年約55.41元/股的入股成本。此外,還有其他類似的退出事件。
無(wú)論是對(duì)創(chuàng)始人劉濱磊,還是尚未退出的外部股東而言,濱會(huì)生物此次IPO顯得尤為關(guān)鍵,目前主要問(wèn)題是公司現(xiàn)金流吃緊。
招股書顯示,2024年、2025年,濱會(huì)生物的營(yíng)業(yè)收入分別為172.5萬(wàn)元、88.4萬(wàn)元,主要來(lái)自于提供研發(fā)服務(wù)、銷售研發(fā)用途的試劑和耗材等。來(lái)自五大客戶的收入分別占公司當(dāng)期總收入的90.5%、93.9%;當(dāng)期分別虧損1.13億元、1.20億元。
該公司近兩年的虧損主要由于研發(fā)開(kāi)支、行政開(kāi)支導(dǎo)致。2024年、2025年,濱會(huì)生物的研發(fā)開(kāi)支分別為1.03億元、0.84億元,行政開(kāi)支分別為0.33億元、0.52億元。
截至2025年底,濱會(huì)生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為1.26億元,較2024年底的2.16億元減少41.76%,資金消耗速度較快。從2025年的情況來(lái)看,公司剛性、低彈性現(xiàn)金消耗量在1.46億元左右(包含研發(fā)開(kāi)支、行政開(kāi)支及其他經(jīng)營(yíng)開(kāi)支等)。若濱會(huì)生物不能在2026年內(nèi)完成港股IPO或大額BD交易,公司現(xiàn)有資金或?qū)㈦y以為繼。
