據(jù)港交所4月21日披露，InxMed Limited(簡(jiǎn)稱：應(yīng)世生物)向港交所主板提交上市申請(qǐng)書，中信證券（HK6030）、建銀國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。該公司曾于2025年8月25日向港交所主板遞交招股說明書。
公司簡(jiǎn)介
招股書顯示，應(yīng)世生物是一家生物科技公司，致力于改進(jìn)目前療效有限的腫瘤治療方案。目前，公司的產(chǎn)品管線包括：核心產(chǎn)品ifebemtinib；IN10028，第二代選擇性FAK抑制劑；三種創(chuàng)新候選抗體偶聯(lián)藥物ADC，即OMTX705、IN30758、IN30778；以及IN20518。
公司的核心產(chǎn)品ifebemtinib(一種接近商業(yè)化的高選擇性FAK抑制劑)，其正在中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)臨床開發(fā)項(xiàng)目；其針對(duì)三種適應(yīng)癥已獲得國(guó)家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定，針對(duì)一種適應(yīng)癥已獲得FDA快速通道資格，顯示出其作為癌癥治療基石療法的巨大潛力。
招股書提示，公司可能無法最終成功開發(fā)并上市核心產(chǎn)品。
ifebemtinib是由公司自主研發(fā)推進(jìn)的高選擇性口服小分子FAK抑制劑。FAK在腫瘤細(xì)胞和CAF中均過度表達(dá)和激活，在調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖、遷移和侵襲中起關(guān)鍵作用，共同為癌細(xì)胞創(chuàng)造生存優(yōu)勢(shì)。
全球選擇性FAK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2035年達(dá)到51.4億美元，2026年至2035年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為65.0%。在中國(guó)，該市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2035年達(dá)到15.45億美元，2028年至2035年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為52.5%。
公司正在探索其與標(biāo)準(zhǔn)化療、靶向治療、ADC和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合治療方案，包括大鼠肉瘤病毒(RAS)引致的腫瘤-約占所有腫瘤的25%至30%。RAS突變涵蓋各種亞型，包括KRAS G12C和G12D。
專利方面，公司在中國(guó)擁有五項(xiàng)已獲授專利，在美國(guó)擁有十項(xiàng)已獲授專利，在其他司法權(quán)區(qū)擁有42項(xiàng)已獲授專利，及擁有122項(xiàng)待批專利申請(qǐng)，包括20項(xiàng)待批中國(guó)專利申請(qǐng)、十項(xiàng)待批PCT專利申請(qǐng)，以及其他司法權(quán)區(qū)的92項(xiàng)待批申請(qǐng)。
財(cái)務(wù)資料
收入
于2024年度、2025年度，公司實(shí)現(xiàn)其他收入凈額分別約247.2萬元(人民幣，下同)、126萬元。
利潤(rùn)
于2024年度、2025年度，公司年內(nèi)虧損分別約1.85億元、2.56億元。
行業(yè)概覽
癌癥是全球頭號(hào)致死疾病，過去數(shù)十年間，癌癥治療領(lǐng)域取得顯著突破，治療方式已從化學(xué)療法發(fā)展到靶向療法、免疫療法及下一代療法。靶向治療已成為現(xiàn)代腫瘤治療的基石性治療手段。
FAK抑制劑透過靶向激酶結(jié)構(gòu)域(作為三磷酸腺苷(ATP)競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑)或靶向蛋白互作介面(作為變構(gòu)抑制劑阻斷FAK介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo))。臨床前研究證實(shí)，F(xiàn)AK抑制可降低癌癥干細(xì)胞(CSC)活性、增強(qiáng)化療敏感性，并透過減少調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)浸潤(rùn)及細(xì)胞因子分泌逆轉(zhuǎn)免疫抑制性TME。
首個(gè)選擇性FAK抑制劑于2025年5月獲FDA批準(zhǔn)，用于治療KRAS突變復(fù)發(fā)性低級(jí)別漿液性卵巢癌(LGSOC)患者。
目前，僅有一款選擇性FAK抑制劑獲FDA批準(zhǔn)。全球另有四款其他選擇性FAK抑制劑處于臨床開發(fā)階段，其中ifebemtinib (IN10018)處于領(lǐng)先地位。
主要適應(yīng)癥
泛RAS癌癥
泛RAS癌癥涵蓋多種實(shí)體瘤，尤其是KRAS突變?cè)贜SCLC、CRC和PDAC常見，NRAS突變?cè)诤谏亓龊脱合到y(tǒng)惡性腫瘤中更為常見，以及HRAS突變某些頭頸部癌癥和膀胱癌常見。
KRAS突變NSCLC
肺癌是全球及中國(guó)最高發(fā)的癌種，中國(guó)發(fā)病數(shù)從2020年的97.66萬例增至2024年的114.49萬例，預(yù)計(jì)2035年將達(dá)155.62萬例。NSCLC約占全球肺癌病例的85%，是癌癥死亡的主要誘因且存在顯著未滿足醫(yī)療需求。全球范圍內(nèi)，在攜帶KRAS突變的NSCLC患者中，G12C、G12V及G12D亞型發(fā)病率分別約為40%、21%和17%(中國(guó)患者中約為29.6%、17.5%和18.1%)。
全球及中國(guó)全球KRAS突變型NSCLC選擇性FAK抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模。
根據(jù)灼識(shí)咨詢資料，KRAS突變NSCLC的選擇性FAK抑制劑在中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2035年增至5.24億美元，自2029年起的復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.7%。全球市場(chǎng)預(yù)計(jì)將于2035年達(dá)到26.64億美元，自2029年起的復(fù)合年增長(zhǎng)率為70.1%。
全球有兩款選擇性FAK抑制劑處于臨床開發(fā)階段；Defactinib目前處于II期試驗(yàn)階段，而ifebemtinib則處于III期試驗(yàn)階段，且在中國(guó)的開發(fā)進(jìn)展處于領(lǐng)先地位。
此外，選擇性FAK抑制劑的適應(yīng)癥還包括KRAS G12C突變結(jié)直腸癌、鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌、胰腺導(dǎo)管腺癌等。
根據(jù)灼識(shí)咨詢資料，全球選擇性FAK抑制劑于卵巢癌領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2035年達(dá)到11.1億美元，2026年至2035年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為43.6%。在中國(guó)，該市場(chǎng)預(yù)計(jì)將于2035年達(dá)到2.39億美元，2027年至2035年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為22.2%。
董事會(huì)資料
公司董事會(huì)將由9名董事組成，包括2名執(zhí)行董事、4名非執(zhí)行董事及3名獨(dú)立非執(zhí)行董事。
股權(quán)架構(gòu)
王在琪博士、曹飛先生、張寧博士及Yang Weiping博士(「一致行動(dòng)人士」)于2020年7月24日訂立了一致行動(dòng)協(xié)議(「一致行動(dòng)協(xié)議」)，該協(xié)議原有效期為五年。一致行動(dòng)人士已根據(jù)日期為2025年7月24日的補(bǔ)充協(xié)議，將一致行動(dòng)協(xié)議續(xù)期五年。
截至2026年4月12日，一致行動(dòng)人士(即單一最大股東集團(tuán))直接或通過其控制的實(shí)體共同控制32,469,956股股份，占已發(fā)行股份總數(shù)約26.51%。
中介團(tuán)隊(duì)
聯(lián)席保薦人：中信證券（HK6030）(香港)有限公司、建銀國(guó)際金融有限公司
公司法律顧問：有關(guān)香港法例及美國(guó)法律：科律香港律師事務(wù)所；有關(guān)中國(guó)法律：競(jìng)天公誠(chéng)律師事務(wù)所；有關(guān)英屬維爾京群島法律：奧杰律師事務(wù)所
聯(lián)席保薦人法律顧問：有關(guān)香港法例及美國(guó)法律：史密夫斐爾律師事務(wù)所；有關(guān)中國(guó)法律：北京市通商律師事務(wù)所
