2026年4月15日,安諾優(yōu)達基因科技(北京)股份有限公司(以下簡稱“安諾優(yōu)達”)第三次向港交所主板遞交上市申請,建銀國際、國泰海通(HK2611)擔任聯(lián)席保薦人。該公司成立于2012年,專注于以分子診斷為基礎的IVD醫(yī)療器械(881144)及多組學生命科學研究服務,此次赴港旨在借助國際資本市場優(yōu)化資本結構,推進業(yè)務發(fā)展。
招股書顯示,安諾優(yōu)達采用“臨床測序解決方案+科研測序解決方案”雙輪驅動模式,2025年實現(xiàn)總營收5.47億元,其中臨床測序占比61.0%,科研測序占比38.9%。臨床測序為其核心業(yè)務,以NIPT(無創(chuàng)產前檢測)和CNV-seq(染色體拷貝數(shù)變異)兩類三類醫(yī)療器械(881144)證書為核心,采用“儀器+試劑+軟件+服務”一體化模式服務醫(yī)療機構;科研測序則提供定制化多組學研究服務,覆蓋多個前沿領域。
市場地位方面,根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),按2024年樣本檢測量計,安諾優(yōu)達在中國NIPT市場位列第二,市場份額為15.5%;按收入計排名第三,市場份額為14.6%,同時是國內少數(shù)同時擁有NIPT和CNV-seq雙三類證書的企業(yè)之一。技術上,該公司構建了全流程測序解決方案,截至最后實際可行日期,擁有106項專利及96項軟件著作權,研發(fā)團隊由66名成員組成(包括39名碩士和10名博士),通過自主研發(fā)設備與軟件形成一定技術壁壘。
財務表現(xiàn)上,2023—2025年,安諾優(yōu)達營收從4.75億元增長至5.47億元,保持穩(wěn)定增長;2025年經調整凈虧損為3014.8萬元,較2023年的6716.4萬元大幅收窄55.1%,盈利能力有所改善,但成立至今尚未實現(xiàn)盈利,2023—2025年累計虧損約4.20億元。毛利率維持穩(wěn)定,近三年分別為32.6%、35.4%及35.0%。
與此同時,安諾優(yōu)達面臨多重經營風險。業(yè)務高度依賴NIPT產品,2025年該產品收入占比達47.1%,產品結構單一;NIPT市場競爭激烈,頭部企業(yè)占據(jù)主要份額,價格戰(zhàn)加劇盈利壓力;行業(yè)集采常態(tài)化,核心產品未來可能面臨降價風險。此外,該公司測序設備及核心原材料依賴少數(shù)供應商,2025年前五大供應商的采購額占總采購額的46.6%,存在供應鏈風險;基因檢測涉及人類遺傳資源,面臨嚴格的監(jiān)管合規(guī)要求,技術迭代快也對研發(fā)投入提出持續(xù)要求。
本次安諾優(yōu)達赴港IPO募資,主要用于研發(fā)投入、新產品市場推廣、產能擴張及客戶拓展,以期鞏固市場地位,拓展業(yè)務邊界,把握精準醫(yī)療市場發(fā)展機遇。
