東方證券(HK3958)發(fā)布研報稱,基于2025年報及最新臨床進展,調(diào)整維立志博-B(HK9887)(09887)2026-2028年每股收益分別為-1.41、-0.44、0.04元(26-28年原預(yù)測為-1.66、-1.29和3.18元),采取DCF估值法,給予目標(biāo)價格為103.06港元(按照港元兌人民幣匯率1:0.87697測算),維持給予“買入”評級。
東方證券(HK3958)主要觀點如下:
事件
公司2025年實現(xiàn)營收1.8億元,主要系LBL-047成功BD后收到的2500萬美元首付及里程碑款項,助力公司營收端實現(xiàn)重大突破。
臨床進展順利,LBL-024即將迎來出海關(guān)鍵窗口期
截至3月底,LBL-024已在13個實體瘤適應(yīng)癥中推進9項臨床研究,累計入組患者超600例。其中:1)針對3L+肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌的Ⅲ期關(guān)鍵性注冊臨床研究已于25年8月完成全部患者入組,有望于26Q3提交BLA申請;2)針對1L/2L+非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床,截至目前已入組超過100例患者,預(yù)計26Q2完成全部入組;3)LBL-024還啟動1L晚期黑色素瘤、1L膽道癌、1L肝細胞癌、鉑耐藥卵巢癌、1L/2L三陰性乳腺癌和1L食管鱗癌共6項大適應(yīng)癥的Ⅱ期概念驗證(POC)試驗,且均已完成首例患者入組。值得注意的是,1L膽道癌已順利進入擴展階段;4)此外,公司還計劃開展LBL-024針對1L胃或胃食管交界處腺癌、胃腸道腫瘤的POC試驗。基于LBL-024臨床進展,預(yù)計其核心適應(yīng)癥關(guān)鍵數(shù)據(jù)有望在今年9月的WCLC、ESMO大會上公布,以驗證其在大病種及泛腫瘤領(lǐng)域潛在價值,并有望迎來BD出海(885840)關(guān)鍵窗口期。
Ⅱ期快速入組,期待LBL-034大樣本數(shù)據(jù)讀出
截至目前,LBL-034針對復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床已入組近100例患者,或?qū)⒃诮衲暄邪l(fā)日上迎來擴大樣本數(shù)據(jù)讀出,坐實全球BIC地位。該行認(rèn)為,隨著三抗、CAR-T等產(chǎn)品向前線治療拓展,BCMA經(jīng)治后的病人群體不斷增加,LBL-034的BD價值可觀。
平臺能力初顯,F(xiàn)IC管線蓄勢待發(fā)
公司基于IO雙抗/TCE/ADC三大平臺,開發(fā)出下一代全球FIC管線,其中LBL-054(CDH17/CD3ADC)、LBL-061(EGFR/PDL1ADC)、LBL-066(PD-L1/4-1BB三抗)、LBL-076(CD38/GPRC5D/CD3TCE)有望26Q4或27Q1提交中美IND申請,為公司補充下一代潛力管線。
風(fēng)險提示
創(chuàng)新藥(886015)研發(fā)失敗、商業(yè)化不及預(yù)期、市場競爭加劇、核心人員流失、估值等風(fēng)險。
