東海證券股份有限公司杜永宏近期對(duì)迪哲醫(yī)藥（688192）進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《公司簡(jiǎn)評(píng)報(bào)告：核心產(chǎn)品快速放量，研發(fā)管線快速推進(jìn)》，給予迪哲醫(yī)藥（688192）買(mǎi)入評(píng)級(jí)。
投資要點(diǎn)
商業(yè)化產(chǎn)品快速放量。2025全年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.01億元(同比+122.6%)、歸母凈利潤(rùn)-7.64億元、扣非歸母凈利潤(rùn)-8.42億元；其中，舒沃哲實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.76億元，同比增長(zhǎng)85.21%；高瑞哲實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.26億元，同比增長(zhǎng)359.32%；2025年公司兩大核心產(chǎn)品均首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄，實(shí)現(xiàn)了快速放量。報(bào)告期內(nèi)，公司銷(xiāo)售費(fèi)用率下降至71.25%，規(guī)?；?yīng)逐漸顯現(xiàn)；研發(fā)費(fèi)用達(dá)8.56億元，同比增長(zhǎng)18.23%，研發(fā)管線快速推進(jìn)。
舒沃替尼一線EGFR exon20ins NSCLC國(guó)際三期臨床取得成功。2026年3月公司公告，舒沃替尼對(duì)比含鉑化療一線治療EGFR exon20ins NSCLC的國(guó)際多中心III期臨床研究已達(dá)主要研究終點(diǎn)、取得陽(yáng)性頂線結(jié)果。舒沃替尼是全球首個(gè)且目前唯一在國(guó)際多中心隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究中，針對(duì)EGFRexon20insNSCLC一線治療取得陽(yáng)性結(jié)果的口服靶向藥物，臨床價(jià)值顯著，公司近期將與藥品監(jiān)管部門(mén)溝通新藥上市申請(qǐng)。此外，舒沃替尼單藥一線治療攜帶EGFRPACC或其他罕見(jiàn)突變的NSCLC患者，客觀緩解率達(dá)81.3%，疾病控制率達(dá)100%，9個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期率達(dá)83.9%，展現(xiàn)出顯著的臨床潛力。隨著一線適應(yīng)癥上市進(jìn)程的加快，多項(xiàng)適應(yīng)癥的積極拓展，舒沃替尼放量可期。
血液瘤管線布局廣泛。戈利昔替尼，公司正在評(píng)估聯(lián)合化療作為PTCL一線治療的潛力，報(bào)告期內(nèi)包括PTCL的全線治療、PTCL罕見(jiàn)亞型及PTCL伴噬血細(xì)胞性淋巴組織細(xì)胞增多癥中的最新研究成果發(fā)布在國(guó)際重要血液病學(xué)術(shù)會(huì)議上；一線維持治療PTCL患者的II期臨床研究的2年隨訪數(shù)據(jù)也于近日發(fā)表在國(guó)際權(quán)威期刊《血癌雜志》。birelentinib已開(kāi)展了針對(duì)r/rCLL/SLL的國(guó)際多中心III期臨床研究，并在聯(lián)合BCL2抑制劑探索在一線CLL/SLL中的應(yīng)用潛力；同時(shí)，birelentinib還開(kāi)展了針對(duì)一線及后線DLBCL的臨床研究。GW5282，公司正在推進(jìn)單藥或聯(lián)合戈利昔替尼用于治療r/rNHL的臨床開(kāi)發(fā)，以及GW5282在實(shí)體瘤中的應(yīng)用潛力，目前該產(chǎn)品已進(jìn)入I/II期臨床試驗(yàn)階段。
投資建議：考慮到公司研發(fā)投入持續(xù)加大等因素影響，我們適當(dāng)下調(diào)2026-2027年盈利預(yù)測(cè)，新增2028年盈利預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)公司2026-2028年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為14.08/23.87/33.95億元，歸母凈利潤(rùn)分別為-4.48/0.78/4.81億元(2026-2027年原預(yù)測(cè)為-3.15/2.55億元)。公司商業(yè)化產(chǎn)品快速放量，研發(fā)管線快速推進(jìn)，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：核心產(chǎn)品放量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)等。
最新盈利預(yù)測(cè)明細(xì)如下：
該股最近90天內(nèi)共有2家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買(mǎi)入評(píng)級(jí)2家；過(guò)去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為90.0。
