中金發(fā)布研報(bào)稱,來(lái)凱醫(yī)藥-B(HK2105)(02105)和齊魯制藥達(dá)成合作的首付款收入,維持跑贏行業(yè)評(píng)級(jí),基于DCF模型,維持目標(biāo)價(jià)27.02港幣不變,較當(dāng)前股價(jià)有48.9%的上行空間。4月15日,公司公告AKT抑制劑LAE002(afuresertib)乳腺癌III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。
中金主要觀點(diǎn)如下:
LAE002成為公司首個(gè)III期臨床成功管線,即將遞交上市申請(qǐng)
根據(jù)公司公告,LAE002聯(lián)合氟維司群組相較安慰劑聯(lián)合氟維司群組展現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著且具有臨床意義的改善。2025年11月,公司公告將LAE002以20.45億元首付款和里程碑,外加百分之十幾到二十幾的分成將中國(guó)地區(qū)權(quán)益授權(quán)給齊魯制藥。根據(jù)公司公告,公司計(jì)劃和齊魯制藥近期向NMPA提交LAE002的上市申請(qǐng),標(biāo)志著公司有望在不久的將來(lái)進(jìn)入商業(yè)化階段,該行認(rèn)為未來(lái)商業(yè)化分成和里程碑有望為公司帶來(lái)良好現(xiàn)金流入,支持可持續(xù)研發(fā)。
LAE102在中美臨床研究中得到初步驗(yàn)證,期待全球開(kāi)發(fā)進(jìn)展
2025年,公司完成中國(guó)ActRIIA單抗LAE102在中國(guó)的SAD及MAD研究,I期MAD研究中LAE1026mg/kg組實(shí)現(xiàn)平均瘦體重較安慰劑組增加4.6%,脂肪減少3.6%。2026年3月,公司宣布海外合作方禮來(lái)(LLY)完成美國(guó)I期SAD研究,單次給藥后第29天,LAE102最高暴露量組平均瘦體重較基線增加5.06%。該行認(rèn)為L(zhǎng)AE102已在中美臨床中展現(xiàn)了初步的減脂增肌趨勢(shì)和良好的耐受性,建議關(guān)注其后續(xù)全球臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展和商業(yè)化價(jià)值解鎖。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗,對(duì)外合作進(jìn)展不及預(yù)期,費(fèi)用超預(yù)期。
