凈利潤同比大增近100%，連續(xù)第二年實現(xiàn)年度盈利，在創(chuàng)新研發(fā)和BD交易的加持下，2025年的和譽-B(02256)再次用亮眼的年度業(yè)績，驗證了持續(xù)規(guī)模盈利的預(yù)期，向市場進(jìn)一步傳遞了積極的配置信號。

　　據(jù)智通財經(jīng)APP了解，近日，和譽的2025年年度業(yè)績新鮮出爐。財報顯示，2025年，和譽實現(xiàn)年度綜合收入合計約7.22億元，同比增長19%;公司當(dāng)期凈利潤達(dá)到5524.7萬元，同比大幅增長約95%;當(dāng)期對應(yīng)經(jīng)調(diào)整凈利潤則達(dá)8785.5萬元，同比大幅增長約79%。這是繼2024年首次取得全年盈利之后，公司連續(xù)第二年實現(xiàn)全年盈利。

　　在實現(xiàn)持續(xù)性規(guī)�；�的創(chuàng)新收益與盈利的同時，和譽的在手現(xiàn)金流也日益充沛，公司當(dāng)期現(xiàn)金及銀行結(jié)余資金達(dá)到20.27億元，為公司中長期創(chuàng)新研發(fā)提供了可觀的資金保障。

　　而作為港股18A中少數(shù)的持續(xù)通過股票回購“真金白銀”回饋投資者的創(chuàng)新藥企，和譽在2024年耗資6870萬港元累計回購2259.4萬股股份的基礎(chǔ)上，于2025年3月再次經(jīng)公司董事會批準(zhǔn)動用2億港元在市場上購回股份。截至2025年年末，公司累計購回1022.9萬股股份，占年初已發(fā)行股份總數(shù)的1.51%，累計涉及資金8467萬港元。二級市場上，和譽2025年股價年度漲幅達(dá)到182.83%，正是市場信心與股東價值提升的真實寫照。

　　展望2026年，隨著核心品種貝捷邁 (鹽酸匹米替尼膠囊)的全球首個新藥上市申請在國內(nèi)獲批，和譽迎來商業(yè)化元年的同時，也將步入“硬核創(chuàng)新—商業(yè)化變現(xiàn)—業(yè)績驗證”的全新價值循環(huán)模式中。

　　在貝捷邁 強勁商業(yè)化預(yù)期下，和譽后續(xù)大幅凈現(xiàn)金狀態(tài)同樣可期，從而推動公司創(chuàng)新研發(fā)踏上新臺階，為未來公司估值持續(xù)上行突破奠定扎實的基礎(chǔ)。

　　“十億美元分子”商業(yè)化帶來高投資確定性

　　在當(dāng)前環(huán)境下，一家創(chuàng)新藥企具備高投資確定性的重要標(biāo)志在于，將公司的現(xiàn)金循環(huán)支柱從融資現(xiàn)金流切換到經(jīng)營性凈現(xiàn)金流。這便需要藥企擁有一款“現(xiàn)象級”現(xiàn)金牛產(chǎn)品作支撐。如今，貝捷邁 的正式獲批上市，為和譽投資價值穩(wěn)步增長提供了關(guān)鍵條件。

　　據(jù)智通財經(jīng)APP了解，得益于貝捷邁 突出的“十億美元分子”潛力，和譽在2023年底就該藥與知名跨國藥企默克達(dá)成了一項“高首付、高里程碑、高分成”的BD交易，并在2024年初獲得7000萬美元首付款。隨著貝捷邁 研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程的持續(xù)推進(jìn)，2025年4月1日，默克再次宣布行使全球商業(yè)化選擇權(quán)，支付8500萬美元鎖定匹米替尼全球權(quán)益。這也成為和譽在2025年實現(xiàn)第二年年度盈利的直接驅(qū)動因素之一。

　　實際上，加上此次默克支付的行權(quán)付款，雙方的BD合作已為和譽帶來逾1.5億美元現(xiàn)金。而根據(jù)此前協(xié)議，和譽后續(xù)還將獲得來自默克的研發(fā)里程碑付款及銷售里程碑付款，潛在付款總額可能高達(dá)6.06億美元，這還不包括兩位數(shù)的凈銷售分成。這些資金都將成為公司后續(xù)的持續(xù)現(xiàn)金流，在2026年年度及后續(xù)為和譽帶來明確的利潤兌現(xiàn)。

　　除了默克行權(quán)帶來的收益外，推動和譽后續(xù)投資確定性持續(xù)走高的更大動力，則來源于核心品種貝捷邁 的“十億美元分子”的全球商業(yè)化價值兌現(xiàn)。

　　去年12月22日，和譽公告宣布，基于全球III期MANEUVER研究的積極數(shù)據(jù)，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了貝捷邁 的全球首個新藥上市申請。而在今年1月13日，和譽再次宣布貝捷邁 用于腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)患者系統(tǒng)性治療的新藥申請(NDA)獲得了美國FDA正式受理，獲批上市在即。

　　貝捷邁 中美雙地上市，意味著這款“十億美元分子”即將踏出全球商業(yè)化的關(guān)鍵一步，也標(biāo)志著和譽迎來從開創(chuàng)性創(chuàng)新研究邁向首個產(chǎn)品全球商業(yè)化的關(guān)鍵里程碑。

　　從市場角度來看，匹米替尼主要用于治療不適合手術(shù)的TGCT。美國罕見疾病組織(National Organization for Rare Disorders)報告指出，TGCT發(fā)病率約43/100萬。目前市場上競品主要有第一三共的FIC產(chǎn)品Pexidartinib(培西達(dá)替尼)，其作為針對無法通過手術(shù)改善的重癥TGCT的系統(tǒng)療法，2019年在美獲批上市，但該藥存在嚴(yán)重肝毒性并被FDA“黑框警告”。即便如此，培西達(dá)替尼的2023年營收依舊達(dá)到53億日元。

　　相較而言，匹米替尼已被持續(xù)驗證其針對腱鞘巨細(xì)胞瘤在實現(xiàn)療效最佳的同時還能大幅改善安全性，因此在獲批上市后，隨著在多種適應(yīng)癥上治療空間不斷被挖掘，其全球商業(yè)化造血潛能有望加速兌現(xiàn)。

　　此前招商證券國際發(fā)表報告稱，和譽開發(fā)的匹米替尼是全球療效最優(yōu)CSF-1R小分子。該行認(rèn)為默克對該分子寄予厚望，有望在全球做到接近15億美元高峰的銷售收入，進(jìn)一步釋放自身“十億美元分子”潛力，成為后續(xù)增厚和譽全球收入利潤的“重磅炸彈”，增高公司投資確定性。

　　加速差異化創(chuàng)新，F(xiàn)IC/BIC品種潛力凸顯

　　財報顯示，2025年，和譽確認(rèn)研發(fā)投入達(dá)到5.08億元，同比增長13%。可見強勁收入增長與現(xiàn)金流儲備，為公司帶來了創(chuàng)新研發(fā)端的強支撐。在強勁研發(fā)下，目前和譽正加速差異化創(chuàng)新，創(chuàng)新管線內(nèi)多個FIC/BIC品種潛力凸顯。

　　近年來，和譽醫(yī)藥聚焦腫瘤精準(zhǔn)治療與免疫治療，覆蓋EGFR、FGFR、CSF-1R，PMRT5等熱門靶點，已建立了22條具有全球競爭力的差異化創(chuàng)新研發(fā)管線，其中多款在研創(chuàng)新藥都具有“同類最優(yōu)”或“全球首創(chuàng)”潛力。

　　例如，和譽管線內(nèi)的第二款“十億美元分子”依帕戈替尼(ABSK011)，目前已實現(xiàn)全球小分子管線進(jìn)度領(lǐng)先，有望憑借優(yōu)異的有效性及安全性逆襲為Global FIC/BIC藥物。

　　去年5月26日，和譽宣布依帕戈替尼獲納入突破性治療品種，擬用于治療既往接受過免疫檢查點抑制劑(ICI)和多靶點酪氨酸激酶抑制劑(mTKI)治療失敗的FGF19過表達(dá)晚期肝細(xì)胞癌患者。這也是繼匹米替尼之后，和譽第二款獲納入突破性療法的重磅品種。而后同年12月，依帕戈替尼再獲美國FDA授予的FTD。

　　據(jù)GlobalData預(yù)測，到2029年，全球肝癌市場大約在53億美元左右，其中免疫療法約占市場份額的72.2%，達(dá)到38億美元。參考此前已上市的小分子激酶抑制劑索拉非尼，其針對肝癌適應(yīng)癥的ORR不到20%，即便如此其在2021年全球銷售依然超過5億美元，側(cè)面反映出當(dāng)前市場龐大的未滿足治療需求。

　　在此市場背景下，依帕戈替尼之所以有望成為和譽第二款“十億美元分子”，其優(yōu)勢在于成藥確定性高，作為小分子相比其他FGFR4靶向藥具依從性和經(jīng)濟性優(yōu)勢，且在競爭格局中的領(lǐng)先地位。

　　繼去年6月完成依帕戈替尼用于治療既往曾接受全身治療且FGF19過表達(dá)的HCC患者的注冊性研究的首例患者給藥后，今年2月和譽還完成了全球多中心I期研究擴展階段首例美國患者給藥。目前依帕戈替尼已實現(xiàn)研發(fā)層面的“彎道超車”，有望成為首個治療FGF19過表達(dá)HCC患者的突破性藥物，并存在潛在的重磅BD價值。

　　除了上述兩款具備“十億美元分子”潛力的核心品種外，和譽創(chuàng)新管線內(nèi)還有多個具備潛在FIC/BIC產(chǎn)品。

　　智通財經(jīng)APP觀察到，去年12月以來，公司多個管線內(nèi)創(chuàng)新品種陸續(xù)刷新了研發(fā)里程碑。和譽相繼披露了其口服小分子 PD-L1抑制劑ABSK043、口服小分子KRAS G12D抑制劑 ABSK141和FGFR2/3抑制劑ABSK061的最新研發(fā)進(jìn)展。

　　而在2025年年內(nèi)，和譽早期候選藥物也繼續(xù)保持了強勁的推進(jìn)勢頭。期內(nèi)，公司獲得了6項新藥IND批準(zhǔn)，其中ABSK141(KRAS G12D抑制劑)還同時獲得了美國FDA 及中國NMPA的批準(zhǔn);此外，公司三項臨床前候選藥物ABSK211 (Pan-KRAS)、 ABSK191(CDK4/2抑制劑)及ABSK192(可入腦CDK4抑制劑))也已進(jìn)入IND準(zhǔn)備階段;雙抗ADC項目P020則推進(jìn)至先導(dǎo)化合物優(yōu)化階段;而在自體免疫及心血管代謝領(lǐng)域，公司還布局了P151、P022及P023項目，早研管線擴展到非腫瘤領(lǐng)域，進(jìn)一步豐富了自身創(chuàng)新研發(fā)管線。可見持續(xù)的研發(fā)端利好，正在為和譽后續(xù)的內(nèi)在價值加速釋放，積蓄強勁勢能。

　　小結(jié)

　　不難看到，在核心品種商業(yè)化及充沛現(xiàn)金流支撐下，和譽正憑借不斷完善的一體化創(chuàng)新閉環(huán)，在全球化研發(fā)、海外注冊以及國際商業(yè)化等多領(lǐng)域體系化競爭中向Biopharma方向加速躍遷。

　　基于對和譽未來增長的樂觀判斷，包括中金公司（601995）、申萬宏源和中泰證券（600918）等多家機構(gòu)更新了對公司的研報，重申“買入”或“跑贏行業(yè)”評級。

　　其中，中金公司維持對公司“跑贏行業(yè)”評級并表示，2026年建議關(guān)注：匹米替尼美國上市進(jìn)展、依帕戈替尼2L注冊臨床進(jìn)展和1L臨床計劃、 ABSK061、ABSK043的潛在數(shù)據(jù)讀出機會、早期分子包括ABSK131、ABSK141的開發(fā)進(jìn)展等。根據(jù)DCF模型，該行維持跑贏行業(yè)評級和目標(biāo)價20港元，較當(dāng)前股價有近60%的上望空間。