一品紅(300723)4月29日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表,公司于2026年4月27日接受45家機(jī)構(gòu)調(diào)研,機(jī)構(gòu)類型為其他、基金公司、海外機(jī)構(gòu)、證券公司(399975)、陽光私募機(jī)構(gòu)。 投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹:?
一、公司介紹 一品紅(300723)創(chuàng)立于 2002 年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),聚焦于兒童藥和慢病藥領(lǐng)域。目前,公司具備醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)運(yùn)營(yíng)管理能力,產(chǎn)品涵蓋范圍包括化學(xué)藥(含制劑和原料藥(884143))、中(成)藥等領(lǐng)域。公司堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為發(fā)展源動(dòng)力,建有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家級(jí)企業(yè)博士(后)科研工作站、廣東省兒科藥工程實(shí)驗(yàn)室、廣東省企業(yè)技術(shù)中心和廣東省生化制劑工程技術(shù)研究中心等技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。公司具備強(qiáng)勁的研發(fā)創(chuàng)新能力及轉(zhuǎn)化能力,公司充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和資源稟賦,通過自主研發(fā)、技術(shù)合作、投資并購(gòu)等多種創(chuàng)新方式,不斷提高公司的醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力;公司曾先后獲得中國(guó)化藥研發(fā)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)企業(yè)、中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)100 強(qiáng)和中國(guó)化藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào),是廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位和廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的鏈主企業(yè)。目前,公司共有 218 個(gè)藥品注冊(cè)批件(含原料藥(884143)登記號(hào)),其中國(guó)家醫(yī)保品種 97 個(gè)、國(guó)家基藥品種26 個(gè)、國(guó)家中藥保護(hù)品種2個(gè)。公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新、恪守品質(zhì),努力為患者提供更多品質(zhì)更優(yōu)、藥效更佳的藥物,惠及民生、回饋社會(huì),為人類生命健康不懈奮斗。公司高度重視創(chuàng)新研發(fā),2025 年自主研發(fā)投入約20,199.01萬元,占公司營(yíng)業(yè)收入的 21.67%。2025 年至今公司新增產(chǎn)品注冊(cè)批件 28 個(gè),體現(xiàn)了公司強(qiáng)勁的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力及轉(zhuǎn)化能力。截至2026年 4 月,公司共有各類在研項(xiàng)目 40 項(xiàng)(不含技術(shù)改造類項(xiàng)目),其 中:創(chuàng)新藥(886015)項(xiàng)目 14 個(gè);有 19 個(gè)項(xiàng)目/產(chǎn)品在備案或待審批階段,隨著各類產(chǎn)品逐步獲得審評(píng)通過,將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品管線,增強(qiáng)公司競(jìng)爭(zhēng)力。 2025 年公司 實(shí)現(xiàn) 營(yíng)業(yè) 收入 93,227.05 萬元,歸母凈利潤(rùn)-33,779.46 萬元。截至 2025 年 12 月 31 日,公司總資產(chǎn)404,223.93萬元。2025 年是公司轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的關(guān)鍵之年,公司全體員工奮勇前行,共克時(shí)艱,展現(xiàn)了公司發(fā)展韌勁和定力,為公司持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 2025 年,公司在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥(886015)氘泊替諾雷(AR882)全球研發(fā)取得重要里程碑進(jìn)展。2025 年 8 月,AR882 全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組;2025 年 11 月,AR882 國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成全部患者入組。目前,AR882 正在進(jìn)行關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)。目前,公司持有 AR882 在中國(guó)地區(qū)(含香港、澳門和中國(guó)臺(tái)灣)100%市場(chǎng)權(quán)益,以及優(yōu)先擁有給 Arthrosi 提供AR882 的全球生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)。公司將全力推動(dòng) AR882 在中國(guó)地區(qū)(含香港、澳門和中國(guó)臺(tái)灣)的臨床研發(fā)及后續(xù)商業(yè)化事宜。公司已建立自主創(chuàng)新為主的研發(fā)體系,以滿足臨床需求為導(dǎo)向,通過自主研發(fā)、合資合作開發(fā)等多種形式,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)研協(xié)同,互利共贏。除了自主研發(fā)創(chuàng)新外,公司還通過合資合作,戰(zhàn)略投資等多元開放的方式,布局公司未來可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)新產(chǎn)品。2025 年,公司投資參股分子膠類新型蛋白降解劑研發(fā)公司達(dá)歌生物(英文名:Degron Therapeutics)。達(dá)歌生物是一家用全球領(lǐng)先的分子膠藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)來開發(fā)全新的蛋白降解藥物-分子膠類小分子新藥的研發(fā)公司。其獨(dú)特的 GlueXplorer?平臺(tái)包括自研的具有特殊骨架結(jié)構(gòu)和專利保護(hù)的化合物庫和篩選驗(yàn)證系統(tǒng),以開發(fā)針對(duì)重要疾病靶點(diǎn)的新型小分子藥物,包括以前無法成藥的靶點(diǎn)。公司立足于癌癥(包括腫瘤免疫)、自免及代謝等多個(gè)領(lǐng)域,以造福人類健康福祉為使命,致力于為全球患者提供創(chuàng)新治療方案。目前,達(dá)歌生物先后與國(guó)際頂級(jí)藥企武田制藥(TAK)、默沙東(MRK)等大型制藥達(dá)成業(yè)務(wù)合作,交易總金額超 10 億美元。 2025 年,公司參股的阿爾法科技同時(shí)獲批中國(guó)藥監(jiān)局(CDE)和美國(guó)食品藥監(jiān)局(FDA)臨床許可 IND 藥物臨床試驗(yàn)批件。該產(chǎn)品為肥大細(xì)胞受體 MRGPRX2 調(diào)節(jié)劑。候選分子AM-001為口服小分子,將用于特應(yīng)性皮炎、蕁麻疹等自身免疫系統(tǒng)疾病的治療。通過靶向肥大細(xì)胞表面 MRGPRX2 受體,同時(shí)調(diào)節(jié)肥大細(xì)胞和外周感覺神經(jīng)元,AM-001 具有成為同類最優(yōu)藥物的潛力,能夠以差異化的方式治療疾病。阿爾法分子是一家處于臨床階段、專注G 蛋白偶聯(lián)受體蛋白(GPCR)新藥研發(fā)公司。阿爾法分子建立了完備GPCR-AI新藥研發(fā)平臺(tái)。在 2021 年全球 GPCR-DOCK 大賽中,以整體高出60%的精度擊敗谷歌(GOOG) AphaFold2。2025 年 10 月,阿爾法分子榮獲拜耳“共創(chuàng)·新藥”大賽優(yōu)勝企業(yè)。 2026 年第一季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入38,546.83 萬元,同比增長(zhǎng) 2.26%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)59,437.57 萬元,同比增加 950.35%。公司持續(xù)通過營(yíng)銷體系優(yōu)化,推動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展。公司始終專注健康產(chǎn)業(yè)和健康事業(yè)。作為廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的鏈主企業(yè),公司秉承為人類生命健康不懈奮斗的初心和使命,堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng),錨定“全球新”創(chuàng)新戰(zhàn)略,實(shí)施研產(chǎn)銷一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。在業(yè)務(wù)發(fā)展上,公司圍繞專業(yè)兒童用藥,創(chuàng)新藥(886015)企業(yè)領(lǐng)軍品牌的發(fā)展戰(zhàn)略,積極開展醫(yī)藥創(chuàng)新和高端藥品研發(fā),不斷豐富公司產(chǎn)品管線。 目前,公司創(chuàng)新基本面扎實(shí),引領(lǐng)示范顯著,發(fā)展韌性依舊。2026 年是公司創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的深化之年,更是攻堅(jiān)突破之年。身處時(shí)代的浪潮中,公司將繼續(xù)圍繞既定發(fā)展戰(zhàn)略不動(dòng)搖,保持戰(zhàn)略定力,腳踏實(shí)地,穩(wěn)中求進(jìn),扎實(shí)推動(dòng)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)工作。公司將在董事會(huì)的帶領(lǐng)下,躍馬新程,共創(chuàng)新篇,用扎實(shí)的經(jīng)營(yíng)結(jié)果回報(bào)股東、回報(bào)社會(huì),用科技創(chuàng)新的成果守護(hù)健康,實(shí)現(xiàn)“中華一品紅(300723),福澤千萬家”的宏偉愿景!?
二、交流的主要問題
問:公司在研創(chuàng)新藥(886015)AR882海外市場(chǎng)上市進(jìn)度與后續(xù)商業(yè)化及生產(chǎn)訂單預(yù)期如何?國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)方案與海外不完全一致,對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)的試驗(yàn)進(jìn)展與未來上市后的銷售,有什么預(yù)期展望?
答:目前,公司持有AR882在中國(guó)地區(qū)(含香港、澳門和中國(guó)臺(tái)灣)100%市場(chǎng)權(quán)益,以及優(yōu)先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)。海外市場(chǎng)方面,SOBI是一家全球領(lǐng)先的致力于釋放突破性創(chuàng)新的潛力,改善罕見病患者的日常生活的醫(yī)藥企業(yè)。綜合市場(chǎng)情況,目前我們了解的情況看,SOBI規(guī)劃針對(duì)海外市場(chǎng)痛風(fēng)石患者定價(jià)高,例如現(xiàn)在安進(jìn)(AMGN)的治療痛風(fēng)石的藥物Krystexxa(聚乙二醇重組尿酸酶制劑),定價(jià)約為60萬美金/年左右治療費(fèi)用;預(yù)計(jì)訂單量大,加上海外市場(chǎng)上量及增速快,AR882上市后在海外上市后有望成為重磅品種,值得期待。對(duì)比海外市場(chǎng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同樣令人興奮。公司將逐步做好后續(xù)產(chǎn)品上市后的商業(yè)化完整方案的準(zhǔn)備工作,包括但不限于營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)建設(shè)、市場(chǎng)分析、產(chǎn)品規(guī)劃定位、市場(chǎng)準(zhǔn)入等。AR882國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)了高尿酸血癥和痛風(fēng)患者對(duì)比臨床一線用藥非布司他片的優(yōu)效試驗(yàn)。2025年11月,AR882國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成全部患者入組,試驗(yàn)預(yù)計(jì)會(huì)在今年6月份完成。此外,AR882在Ⅱ期試驗(yàn)就已經(jīng)表現(xiàn)出了優(yōu)效結(jié)果,Ⅲ期試驗(yàn)優(yōu)化并改進(jìn)Ⅱ期試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題,因此Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果同樣十分可期。此外,公司在研發(fā)管線中也布局了其他針對(duì)未滿足臨床需求的痛風(fēng)藥產(chǎn)品項(xiàng)目,公司將持續(xù)挖掘和發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì),持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)布局。
問:基于AR882在前期臨床試驗(yàn)中的優(yōu)異效果,公司認(rèn)為目前國(guó)內(nèi)患者支付能力及意愿如何?如何看待未來產(chǎn)品上市后的市場(chǎng)預(yù)期?
答:今年4月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》,明確指出:“堅(jiān)持基本醫(yī)?!氨;尽?,兼顧患者獲益和鼓勵(lì)創(chuàng)新”、“對(duì)創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥(886015),支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格,在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定”。目前,國(guó)家基本構(gòu)建“基本醫(yī)保?;?商保目錄補(bǔ)差異”的多層次支付體系,構(gòu)建了一個(gè)鼓勵(lì)創(chuàng)新、獎(jiǎng)勵(lì)價(jià)值的明確導(dǎo)向,加上痛風(fēng)這類疾病有一定的消費(fèi)(883434)屬性,公司將在院內(nèi)外兩個(gè)市場(chǎng)齊發(fā)力,最終實(shí)現(xiàn)患者、醫(yī)保和企業(yè)多方共贏的局面。藥品上市后能否快速上量的關(guān)鍵是能否納入醫(yī)保目錄。按照創(chuàng)新藥(886015)產(chǎn)品市場(chǎng)慣例,一般產(chǎn)品上市后,為了進(jìn)入醫(yī)保支付目錄,必須大幅降價(jià)。其次,產(chǎn)品銷售和營(yíng)銷策略及市場(chǎng)定價(jià)密切相關(guān),進(jìn)入醫(yī)???,價(jià)格讓利幅度大,市場(chǎng)銷量肯定要好。企業(yè)要想做好,必須學(xué)習(xí)行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)經(jīng)驗(yàn)。據(jù)《中國(guó)高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南(2019)》,中國(guó)高尿酸血癥的總體患病率為13.3%,痛風(fēng)總體發(fā)病率為1.1%。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),中國(guó)高尿酸血癥患者人數(shù)從2019年的1.83億人增至2024年的2.21億人,年復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.8%,且預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)2.86億人,2024年至2033年的年復(fù)合增長(zhǎng)率2.9%。降尿酸及痛風(fēng)藥市場(chǎng)未來十分可期。針對(duì)AR882這種痛風(fēng)領(lǐng)域的重磅品種,患者配合及用藥管理同樣很關(guān)鍵,必須加強(qiáng)患者教育,提高患者用藥依從性。
問:公司目前針對(duì)AR882上市后商業(yè)化做了哪些準(zhǔn)備?如何看待后續(xù)市場(chǎng)準(zhǔn)入及醫(yī)保支付等問題?
答:公司正在有序規(guī)劃及準(zhǔn)備AR882后續(xù)上市后的商業(yè)化事宜,公司會(huì)制定切實(shí)可行的完整的商業(yè)化市場(chǎng)方案,在產(chǎn)品上市前逐步調(diào)整到位。目前,國(guó)內(nèi)醫(yī)保價(jià)值購(gòu)買與支付的理念獲得監(jiān)管、臨床、企業(yè)和患者的多方認(rèn)同。公司也會(huì)針對(duì)市場(chǎng)變化,在產(chǎn)品上市后,本著價(jià)值營(yíng)銷、品牌營(yíng)銷的理念,以未滿足的臨床需求產(chǎn)品為切入點(diǎn),實(shí)現(xiàn)醫(yī)保、患者和企業(yè)的共贏。
問:就市場(chǎng)上在研的針對(duì)高尿酸血癥和痛風(fēng)患者的AR882其他同類,公司如何評(píng)價(jià)?后續(xù)公司有哪些創(chuàng)新藥(886015)產(chǎn)品布局?
答:針對(duì)高尿酸血癥及痛風(fēng)市場(chǎng)目前尚沒有療效特別好的藥品,加之市場(chǎng)前景可期,所以醫(yī)藥企業(yè)同樣看好這一領(lǐng)域,紛紛入局。高尿酸血癥和痛風(fēng)領(lǐng)域是個(gè)很大的市場(chǎng),AR882在國(guó)內(nèi)設(shè)計(jì)了針對(duì)臨床一線用藥非布司他的優(yōu)效對(duì)比試驗(yàn),從目前掌握的試驗(yàn)看,產(chǎn)品效果優(yōu)于同類競(jìng)品。國(guó)內(nèi)其他廠家的數(shù)據(jù)我們掌握不準(zhǔn)確,不好評(píng)判。希望大家能夠共同努力,真正做出能讓患者持續(xù)獲益的好產(chǎn)品。以全球首款口服痛風(fēng)石藥物氘泊替諾雷(AR882)為突破點(diǎn),公司構(gòu)建覆蓋代謝、免疫等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥(886015)管線。截至2026年4月,公司共有各類在研項(xiàng)目40項(xiàng)(不含技術(shù)改造類項(xiàng)目),其中:創(chuàng)新藥(886015)項(xiàng)目14個(gè)。公司看好消化代謝領(lǐng)域的機(jī)會(huì),以降尿酸&痛風(fēng)為主線戰(zhàn)略,覆蓋痛風(fēng)領(lǐng)域全部機(jī)制藥物,提升研發(fā)和市場(chǎng)推廣效率;并嘗試探索痛風(fēng)領(lǐng)域新靶標(biāo),開發(fā)“全球新”藥物。
問:SOBI及Arthrosi針對(duì)AR882的海外市場(chǎng)預(yù)期目標(biāo),是針對(duì)AR882的單獨(dú)現(xiàn)有適應(yīng)癥還是會(huì)拓展及新開其他適應(yīng)癥。
答:SOBI是一家專業(yè)的罕見病藥物公司,基于AR882能夠溶解痛風(fēng)石這一臨床獨(dú)特的療效,我們了解到對(duì)方是針對(duì)AR882溶解痛風(fēng)石這一單獨(dú)適應(yīng)癥做出的市場(chǎng)規(guī)劃預(yù)測(cè),是基于AR882在前期臨床試驗(yàn)表現(xiàn)出的優(yōu)異數(shù)據(jù),加上參照同類藥品,海外市場(chǎng)產(chǎn)品定價(jià)高,支付能力強(qiáng)。
問:公司投資企業(yè)后續(xù)有臨床數(shù)據(jù)讀出后,是BD產(chǎn)品權(quán)益還是獨(dú)立發(fā)展?一品紅(300723)為何能持續(xù)投出這么多優(yōu)秀的企業(yè)?
答:除了自主研發(fā)創(chuàng)新外,以滿足臨床需求為導(dǎo)向,公司通過自主研發(fā)、合資合作開發(fā)等多種形式,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)研協(xié)同,互利共贏。公司投資的初衷是希望各企業(yè)能夠孵化開發(fā)出讓患者獲益的產(chǎn)品,并能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地,在此過程中,向行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)學(xué)習(xí),布局新業(yè)務(wù)新管線,所以希望被投資企業(yè)都能成功,獲取財(cái)務(wù)收益是次要的。公司深耕醫(yī)藥二十多年,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)很多領(lǐng)域有深入的研究,公司擁有較強(qiáng)的自主研發(fā)能力和臨床運(yùn)營(yíng)能力,敏銳的商業(yè)化能力和高效決策能力,針對(duì)醫(yī)藥新產(chǎn)品/新項(xiàng)目,公司以臨床數(shù)據(jù)可驗(yàn)證為出發(fā)點(diǎn),時(shí)刻把握商業(yè)機(jī)會(huì)。同時(shí),在交流過程中,公司提醒投資者,公司在研創(chuàng)新藥(886015)AR882尚需在國(guó)內(nèi)外開展Ⅲ期臨床研究并經(jīng)藥品審評(píng)部門審批通過后,方可上市銷售,能否通過監(jiān)管部門的最終批準(zhǔn)、獲批上市及上市時(shí)間具有不確定性。目前,AR882尚未實(shí)現(xiàn)上市銷售,未產(chǎn)生銷售收入,對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。藥品研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的特點(diǎn),從臨床試驗(yàn)到投產(chǎn)上市的周期(883436)長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,易受到諸多不可預(yù)測(cè)的因素影響,臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)均存在諸多不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者理性投資,注意風(fēng)險(xiǎn);
調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下:
| 參與單位名稱 | 參與單位類別 | 參與人員姓名 |
|---|---|---|
| 興全基金 | 基金公司 | -- |
| 華夏基金 | 基金公司 | -- |
| 安信基金 | 基金公司 | -- |
| 富國(guó)基金 | 基金公司 | -- |
| 廣東銀石基金管理 | 基金公司 | -- |
| 廣發(fā)基金 | 基金公司 | -- |
| 深圳市金之灝基金 | 基金公司 | -- |
| 東北證券(000686) | 證券公司(399975) | -- |
| 東吳證券(601555) | 證券公司(399975) | -- |
| 中信建投 | 證券公司(399975) | -- |
| 中信證券(HK6030) | 證券公司(399975) | -- |
| 信達(dá)證券(601059) | 證券公司(399975) | -- |
| 光大證券(HK6178) | 證券公司(399975) | -- |
| 華創(chuàng)證券 | 證券公司(399975) | -- |
| 華泰證券(HK6886) | 證券公司(399975) | -- |
| 華西證券(002926) | 證券公司(399975) | -- |
| 國(guó)信證券(002736) | 證券公司(399975) | -- |
| 國(guó)投證券 | 證券公司(399975) | -- |
| 國(guó)盛證券(002670) | 證券公司(399975) | -- |
| 國(guó)聯(lián)民生(HK1456)證券 | 證券公司(399975) | -- |
| 天風(fēng)證券(601162) | 證券公司(399975) | -- |
| 廣發(fā)證券(HK1776) | 證券公司(399975) | -- |
| 招商證券(HK6099) | 證券公司(399975) | -- |
| 方正證券(601901) | 證券公司(399975) | -- |
| 申萬宏源(HK6806) | 證券公司(399975) | -- |
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