南方財經(jīng)記者譚硯文中山報道
醫(yī)藥界流傳著一條殘酷的“雙十定律”：研發(fā)周期（883436）超十年、投入超十億美元，成功率卻不足10%。這是創(chuàng)新藥（886015）研發(fā)長期面臨的困境，也是投資人對早期項目望而卻步的根本原因。
AI輔助制藥正在改變這一局面，大幅縮短藥物發(fā)現(xiàn)周期（883436），提升研發(fā)效率。
近期，劑泰科技、德睿智藥等中外企業(yè)相繼宣布，其AI主導(dǎo)設(shè)計的產(chǎn)品已進(jìn)入III期臨床試驗階段。英矽智能（HK3696）與施維雅達(dá)成8.88億美元的抗腫瘤藥物研發(fā)協(xié)議，作為首家通過聯(lián)交所主板上市規(guī)則第8.05條獲準(zhǔn)上市的AI制藥公司，英矽智能（HK3696）IPO募資超22億港元，上市后股價漲幅超90%。AI制藥正在從概念驗證推進(jìn)到更具實質(zhì)性的臨床和商業(yè)合作階段。
但技術(shù)突破并不等于產(chǎn)品和商業(yè)的成功。不少AI藥物管線在進(jìn)入臨床試驗后遭遇失敗，臨床Ⅱ期一度被視為“死亡之谷”。
與此同時，制藥項目的高風(fēng)險也讓資本望而卻步。有科學(xué)家反映，AI制藥項目在臨床驗證階段常常因為數(shù)百萬元的驗證費(fèi)用而卡住。2025年中國AI醫(yī)療融資額僅占全球9.4%。
廣東在這一輪產(chǎn)業(yè)變革中占據(jù)關(guān)鍵位置。全省擁有全國最完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，藥械化生產(chǎn)企業(yè)總量位居全國第一。中山作為國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地所在地，已集聚生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)超過650家。
4月27日，一場生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化專場對接會在中山舉行，科研團(tuán)隊與企業(yè)家、投資人進(jìn)行深度對接。這樣的場景正在廣東越來越多地出現(xiàn)。技術(shù)效率已被驗證，資金缺口正在被關(guān)注，臨床驗證仍待突破，AI制藥正在從技術(shù)概念走向產(chǎn)業(yè)實踐。效率突圍
“AI的出現(xiàn)，正在將制藥從一門實驗科學(xué)變成一門工程科學(xué)?！睆V東智序生物科技有限公司創(chuàng)始人姜蒙告訴南方財經(jīng)記者，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，過去需要科學(xué)家反復(fù)嘗試才能完成的復(fù)雜工作，正在逐步由機(jī)器來完成，科學(xué)家就能集中精力去解決真正的科學(xué)問題。
這一轉(zhuǎn)變最直接的體現(xiàn)是研發(fā)效率的大幅提升。
中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院研究員蔡云鵬向記者舉了一個例子：在其實驗過程中，傳統(tǒng)的蛋白質(zhì)藥物分子改造，高度依賴專家經(jīng)驗和大量重復(fù)實驗，候選分子的命中率有些情況下不到1%。
但是用了AI制藥之后，業(yè)界普遍認(rèn)為效率能提升10倍以上。比如一次提交20個候選分子，AI篩選后的陽性率通常超過50%，部分實驗甚至達(dá)到87%。這可以大幅縮短藥物試驗周期（883436），降低試錯成本。
抓住這一機(jī)遇，蔡云鵬團(tuán)隊研發(fā)的PROMEX模型進(jìn)一步降低了AI制藥的門檻，專門面向小樣本場景，即便只有幾十個數(shù)據(jù)甚至零樣本也能起步。在與多家機(jī)構(gòu)的合作中，該模型已在多個蛋白酶上實現(xiàn)了表達(dá)量和酶活量雙提升4倍以上的效果。
AI的應(yīng)用正在向更廣的維度延伸。中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員朱鶯嚶向記者介紹，其團(tuán)隊構(gòu)建的全球疫情模擬平臺，創(chuàng)新性地將多智能體技術(shù)應(yīng)用于跨物種病毒傳播建模，計算代價降低到了以往的10%以內(nèi)。這意味著過去因算力和數(shù)據(jù)限制而無法進(jìn)行的全球尺度模擬，現(xiàn)在變得可行。
當(dāng)前，AI正在生物醫(yī)藥的不同領(lǐng)域上同時發(fā)力。這一賽道為何如此火熱？
AI制藥的核心價值在于回應(yīng)了行業(yè)最根本的兩個痛點——時間和風(fēng)險。“投資人不敢投，是因為周期（883436）太長、失敗率太高。AI如果能幫他們把十年縮短到五年，把幾億美元的投入減半，那整個商業(yè)邏輯就變了。”中國科學(xué)院生物物理研究所研究員江濤告訴南方財經(jīng)記者。
傳統(tǒng)西方制藥模式是從海量化合物中盲篩，周期（883436）長、風(fēng)險高。而他的團(tuán)隊選擇從中草藥入手，結(jié)合人工智能（885728）與表型篩選等技術(shù)，可以精準(zhǔn)鎖定有效成分和作用機(jī)制，大幅縮短研發(fā)周期（883436）、降低臨床失敗風(fēng)險?！皬闹兴幊霭l(fā)，結(jié)合人工智能（885728），可以比傳統(tǒng)制藥行業(yè)快且安全。”
技術(shù)可及性的提升，也讓更多參與者能夠進(jìn)入這一賽道。過去AI輔助制藥門檻很高，既需要巨大算力，又需要大規(guī)模數(shù)據(jù)。但現(xiàn)階段的技術(shù)突破正在降低這個門檻，意味著更多的中小企業(yè)和初創(chuàng)團(tuán)隊也能參與其中，賽道自然就熱起來了。
醫(yī)藥企業(yè)投融資查詢平臺摩熵投融資數(shù)據(jù)顯示，截至2025年12月24日，全球AI輔助制藥公司超350家，其中我國至少101家。2025年以來，全球AI制藥相關(guān)投融資事件近80起，其中我國至少有31起?？缭健八劳鲋取?/p>
技術(shù)優(yōu)勢并不直接等同于商業(yè)成功。
AI技術(shù)的輔助只是將藥物發(fā)現(xiàn)周期（883436）縮短，研發(fā)效率和成功率提高，并不意味著能令成功率達(dá)到100%，因此過往已有不少AI藥物管線在進(jìn)入臨床試驗階段后遭遇失敗，臨床Ⅱ期作為關(guān)鍵節(jié)點，一度被業(yè)內(nèi)稱為真正考驗AI藥物的“死亡之谷”。
當(dāng)AI制藥走進(jìn)臨床，它們面臨著一場更嚴(yán)峻的考驗。
江濤團(tuán)隊的卵巢早衰口服藥物已進(jìn)入探索性臨床試驗階段，當(dāng)前已在20例患者身上取得療效，部分患者的竇卵泡數(shù)量從無到有，可有效恢復(fù)卵巢功能(AMH指標(biāo)顯著上升)。
但在推進(jìn)過程中，資金問題成為一個現(xiàn)實障礙。江濤告訴記者，投資人希望看到更多醫(yī)院（884301）的驗證數(shù)據(jù)后再進(jìn)入，而完成這些驗證需要數(shù)百萬元的資金投入。這形成了從科研成果到產(chǎn)業(yè)化的一個資金缺口。他建議，政府引導(dǎo)的“投早、投小、投硬科技”的機(jī)制可以在這一環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，幫助科研項目跨越從驗證到產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵階段。
江濤團(tuán)隊的困境并非孤例。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，2025年中國AI醫(yī)療融資額僅占全球9.4%，早期硬科技項目的資本關(guān)注度仍有巨大提升空間。
臨床試驗是另一道關(guān)卡。目前，全球已有AI輔助研發(fā)的藥物進(jìn)入臨床試驗階段，不過，從概念驗證向商業(yè)化兌現(xiàn)仍有路要走，這正是因為，AI雖能縮短前期時間，卻無法完全規(guī)避后期風(fēng)險，AI制藥仍然無法跨越新藥研發(fā)最根本的生物學(xué)驗證環(huán)節(jié)。
政策層面正在為這些瓶頸提供解決方案。2026年4月，廣東省政府發(fā)布《廣東省加快推進(jìn)人工智能（885728）全域全時全行業(yè)高水平應(yīng)用行動方案》，明確提出運(yùn)用生成式人工智能（885728）、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)開展新型藥物設(shè)計篩選、重組抗體合成、藥物遞送系統(tǒng)等研究，優(yōu)化醫(yī)藥研發(fā)流程、縮短研發(fā)周期（883436）。
在產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上，廣東擁有完整的鏈條和規(guī)模化的企業(yè)集群。數(shù)據(jù)顯示，廣東擁有全國最完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，藥械化生產(chǎn)企業(yè)總量達(dá)8983家，位居全國第一?？拷郯牡膮^(qū)位優(yōu)勢也為國際化合作提供了便利。
廣東本土企業(yè)的商業(yè)化探索也在加速?！癆I制藥第一股”晶泰科技2025年成為ai應(yīng)用（886108）領(lǐng)域率先盈利的港股上市公司，今年1月，其與東陽光藥（HK6887）達(dá)成數(shù)億元戰(zhàn)略合作，共建“AI+機(jī)器人”聯(lián)合實驗室與非臨床藥物大模型。這意味著，廣東的AI制藥產(chǎn)業(yè)正在從技術(shù)研發(fā)階段向商業(yè)化落地階段過渡。
在中山，硬科技企業(yè)正穩(wěn)步打通從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵路徑。姜蒙向南方財經(jīng)記者介紹，他創(chuàng)辦的智序生物聚焦前沿生物（688221）制造領(lǐng)域，自主研發(fā)了類器官芯片平臺與小型智能生物智造終端。前者以高密度仿生微流控架構(gòu)，為藥物臨床前安全評估與藥效篩選提供高通（QCOM）量、高保真的體外模型，可大幅縮短研發(fā)周期（883436）、降低藥企成本，有效減少后期臨床失敗風(fēng)險；后者則依托多機(jī)器人協(xié)同與精準(zhǔn)生物控制技術(shù)，實現(xiàn)了細(xì)胞構(gòu)建過程的自動化與標(biāo)準(zhǔn)化，推動類器官制備從實驗室走向規(guī)模化、可重復(fù)的工業(yè)級生產(chǎn)。
“中山給了我們一個很好的環(huán)境，在企業(yè)對接過程中，我們接觸到了不少愿意與硬科技企業(yè)共同成長的資本?！苯杀硎?。
廣東的AI制藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從實驗室到市場的關(guān)鍵一躍，技術(shù)的效率已被驗證，資金的缺口正在被關(guān)注，越來越多的科研團(tuán)隊和企業(yè)正在入局。誰能在技術(shù)與商業(yè)之間找到可持續(xù)的平衡點，誰就有可能成為最終的贏家。
