東方證券(HK3958)發(fā)布研報稱,近日,2026 ASCO標題公布,12項中國研究入選LBA,證明中國研究的質(zhì)量已全面獲得國際認可;雙抗與ADC兩大賽道領跑,確立中國在IO 2.0與ADC 2.0時代的全球領先地位,尤其是康方AK112登頂Plenary Session,標志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥(886015)的臨床價值獲全球最高學術認可。后續(xù)隨著5月21日常規(guī)摘要正式發(fā)布、5月29日6月2日大會正式召開,有望推動一批國產(chǎn)重磅新藥加速臨床推進與授權出海(885840)。
東方證券(HK3958)主要觀點如下:
事件
近日,2026年ASCO會議標題正式公布,國產(chǎn)創(chuàng)新藥(886015)的學術價值、臨床價值與全球競爭力將會大幅提升。ASCO(美國臨床腫瘤學會)年會是全球腫瘤領域最權威、影響力最大的學術盛會,被稱為全球腫瘤治療的風向標,將于5月29日至6月2日正式召開。
國產(chǎn)研究入選口頭匯報及LBA數(shù)量均創(chuàng)新高,從“數(shù)量突破”走向“質(zhì)量引領”
本屆ASCO共63項研究入選LBA(最新突破性摘要),其中12項來自中國,創(chuàng)歷史新高(883911);同時,94項中國研究入選口頭匯報,數(shù)量近三年快速增長,研究覆蓋多癌種、多靶點、多藥物類型,全面展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥(886015)管線的廣度與深度。該行認為,中國創(chuàng)新藥(886015)已從“me-too/me-better”的跟隨研發(fā)升級為“FIC/BIC”的源頭創(chuàng)新,此次ASCO標題公布可以看出中國腫瘤學研究的國際影響力與學術地位的顯著提升。
Plenary Session實現(xiàn)歷史性突破,國產(chǎn)雙抗定義IO 2.0時代
Plenary Session(全體大會)是ASCO最重磅、含金量最高的環(huán)節(jié),每年僅遴選4-5項改變臨床實踐潛力的突破性研究。今年,康方生物(HK9926)的依沃西單抗的Harmoni-6 III期研究成功入選。這不僅是對依沃西單抗臨床價值的最高級別國際認可,更標志著國產(chǎn)PD1/VEGF雙抗正式引領全球腫瘤免疫2.0時代,有望重塑一線肺癌的治療標準,成為改變?nèi)蚺R床實踐的新療法。
中國藥企領跑雙抗、ADC兩大黃金賽道
本屆ASCO標題清晰印證,雙抗與ADC是中國創(chuàng)新藥(886015)最具全球優(yōu)勢的兩大核心賽道:1)IO 2.0:國產(chǎn)藥物全面領先。除依沃西單抗外,康方的卡度尼利單抗、三生制藥(HK1530)SSGJ-707、信達生物(HK1801)IBI363、基石藥業(yè)(HK2616)CS2009等產(chǎn)品亦集中亮相,將在免疫耐藥、冷腫瘤治療中展現(xiàn)突破性療效,鞏固中國在IO 2.0領域的全球領先地位;2)ADC 2.0:百利天恒、科倫博泰、石藥集團(HK1093)、復宏漢霖(HK2696)等企業(yè)集中在口頭匯報環(huán)節(jié)披露最新數(shù)據(jù),推動ADC從后線走向一線、從單藥走向聯(lián)合的治療范式??傮w來看,雙抗與ADC成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥(886015)出海(885840)、與國際巨頭同臺競爭的核心資產(chǎn)。
風險提示
創(chuàng)新藥(886015)研發(fā)失敗的風險;市場競爭加劇的風險;創(chuàng)新藥(886015)商業(yè)化的風險等。
