4月24日晚間，前沿生物（688221）-U(688221)發(fā)布2025年年度報告及2026年一季度報告，公司堅守創(chuàng)新驅動，研發(fā)投入穩(wěn)步落地，小核酸研發(fā)成效凸顯，已搭建分層遞進的管線梯隊，多領域產(chǎn)品有序推進，全球學術影響力與產(chǎn)業(yè)合作實力持續(xù)提升。
依托深厚技術積累，公司建成覆蓋靶點篩選、序列優(yōu)化、遞送技術及臨床前評價的完整小核酸研發(fā)體系，管線差異化布局清晰，儲備充足、節(jié)奏穩(wěn)健，全面覆蓋腎病、肝病、心血管代謝等重大慢病領域。
腎病核心管線迎來關鍵突破，根據(jù)公告，F(xiàn)B7013已獲批開展國內I期臨床試驗。結合國內研發(fā)流程，后續(xù)將陸續(xù)完成臨床中心啟動、倫理及人遺審批等前置工作，穩(wěn)步推進首例受試者入組。順利入組將標志著產(chǎn)品正式開啟人體試驗，通過人體安全性、耐受性評價，獲取關鍵臨床數(shù)據(jù)，是公司小核酸成果從臨床前研究邁向臨床轉化的重要里程碑。
同為IgA腎病領域、具備全球首創(chuàng)潛力的雙靶點產(chǎn)品FB7011，目前已進入IND enabling研究階段，各項臨床前支持性試驗有序開展，持續(xù)構筑差異化優(yōu)勢。
代謝與心血管管線同步發(fā)力，F(xiàn)B7033(MASH)、FB7023(血脂異常及ASCVD防治)均已啟動IND enabling研究。其中，F(xiàn)B7033將于2026年5月27日—30日亮相西班牙巴塞羅那EASL歐洲肝臟大會，公開核心臨床前研究數(shù)據(jù)，持續(xù)輸出前沿研發(fā)成果。
近年來，公司研發(fā)戰(zhàn)略布局清晰，確立“小核酸新技術+長效抗病毒+高端仿制藥”協(xié)同發(fā)展路線。以前沿小核酸創(chuàng)新錨定中長期成長，以長效抗病毒業(yè)務夯實基本盤，以高端仿制藥補充短期現(xiàn)金流，長短結合、均衡發(fā)展。公司持續(xù)優(yōu)化研發(fā)管控，保障穩(wěn)定高質量研發(fā)投入，提升資金使用效率。2025年全年研發(fā)投入1.42億元，2026年一季度研發(fā)投入0.24億元；在2025年整體研發(fā)費用中，小核酸相關投入約8500余萬元，核心賽道資源高度聚焦。
從小核酸階段性成果來看，公司轉化成效顯著。2026年2月，公司與GSK達成小核酸項目全球授權合作，交易總金額最高可達10.03億美元，自研平臺技術與管線價值獲得國際頭部藥企權威認可。
當前，小核酸已是全球創(chuàng)新藥（886015）熱門賽道，行業(yè)研發(fā)布局持續(xù)加碼。前沿生物（688221）作為國內規(guī)范化發(fā)展的代表性創(chuàng)新藥（886015）企，有望依托成熟研發(fā)體系，在新技術領域持續(xù)實現(xiàn)突破，強化核心壁壘。
整體來看，公司小核酸板塊已形成臨床階段、IND籌備階段、早期臨床前研究有序銜接的梯度化布局。后續(xù)公司將持續(xù)聚焦創(chuàng)新賽道，加速管線轉化，推進更多成果登陸國際學術平臺，深化全球產(chǎn)業(yè)合作，穩(wěn)步釋放長期創(chuàng)新價值。(齊和寧)
