東方證券（HK3958）發(fā)布研報(bào)稱，禮來（LLY）(LLY.US)此次收購Kelonia疊加2月份收購Orna，充分驗(yàn)證in vivo CAR-T作為下一代細(xì)胞治療技術(shù)的戰(zhàn)略價(jià)值與商業(yè)化潛力，且2條主流技術(shù)路徑均具布局意義，MNC關(guān)注度及投入力度持續(xù)提升。今年多款國產(chǎn)管線將有望密集讀出首次臨床數(shù)據(jù)，若數(shù)據(jù)積極，平臺(tái)經(jīng)過驗(yàn)證且具備差異化優(yōu)勢(shì)，則有望帶來BD預(yù)期和估值提升。
東方證券（HK3958）主要觀點(diǎn)如下：
事件
4月20日，禮來（LLY）宣布收購in vivo CAR-T(體內(nèi)CAR-T)公司KeloniaTherapeutics，交易總金額高達(dá)70億美元，包括32.5億美元的預(yù)付款和后續(xù)里程碑付款，該交易預(yù)計(jì)將于2026年下半年完成，此次大額收購再次印證全球巨頭對(duì)invivo CAR-T技術(shù)的戰(zhàn)略重視程度持續(xù)提升。
補(bǔ)全慢病毒載體路徑，禮來全面布局
Kelonia的核心技術(shù)是體內(nèi)基因放置系統(tǒng)(iGPS)，其體內(nèi)基因遞送技術(shù)采用先進(jìn)的慢病毒載體顆粒包膜修飾，提升體內(nèi)基因轉(zhuǎn)導(dǎo)效率，并利用趨向性分子促進(jìn)組織特異性遞送。今年2月，禮來（LLY）以24億美元總金額收購Orna Therapeutics，Orna主要利用LNP載體技術(shù)開發(fā)in vivo CAR-T療法。自此，禮來（LLY）2個(gè)月內(nèi)通過2起大額收購交易全面布局in vivo CAR-T兩大主流技術(shù)路徑。
KLN-1010數(shù)據(jù)積極，安全性優(yōu)勢(shì)突出
Kelonia的核心管線KLN（HK0636）-1010是一款利用慢病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)的in vivo CAR-T療法，可在患者體內(nèi)生成抗BCMACAR-T細(xì)胞，該載體的包膜上含有經(jīng)修飾的水皰性口炎病毒(VSV)糖蛋白融合蛋白與抗CD3scFv，使病毒能夠通過T細(xì)胞表面的CD3進(jìn)入細(xì)胞。ASH 2025大會(huì)披露的I期臨床結(jié)果顯示，在接受KLN（HK0636）-1010治療的4例R/RMM患者中，ORR和MRD陰性率均達(dá)100%，同時(shí)無ICANS和3級(jí)或以上CRS發(fā)生，安全性顯著優(yōu)于阿斯利康（AZN）此前以10億美元收購的EsoBiotec的同靶點(diǎn)產(chǎn)品ESO-T01。
賽道熱度高漲，國產(chǎn)管線迎來催化窗口期
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2025年以來in vivoCAR-T領(lǐng)域已發(fā)生超10起交易，其中MNC參與8起(包括6起收購)，關(guān)注度極高，此次交易大幅刷新總金額紀(jì)錄。目前全球臨床進(jìn)度第一梯隊(duì)的4家海外invivo CAR-T企業(yè)，除Umoja外已悉數(shù)被MNC收購，全球in vivo CAR-T標(biāo)的稀缺性顯著提升。臨床階段的in vivo CAR-T管線除第一梯隊(duì)以外，多數(shù)為國產(chǎn)管線，今年預(yù)計(jì)將有多款國產(chǎn)管線首次披露臨床數(shù)據(jù)，該行認(rèn)為若臨床數(shù)據(jù)積極，平臺(tái)經(jīng)過驗(yàn)證且具備差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，則有望迎來BD機(jī)遇。
風(fēng)險(xiǎn)提示
創(chuàng)新藥（886015）研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn);創(chuàng)新藥（886015）商業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)等。
