4月18日,艾柯醫(yī)療器械(881144)(北京)股份有限公司(簡稱:艾柯醫(yī)療)申請上交所科創(chuàng)板上市審核狀態(tài)變更為“已問詢”,中信證券(HK6030)為其保薦機構(gòu),擬募資11億元。
據(jù)招股書,公司是一家處于商業(yè)化階段、專注于神經(jīng)介入創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)領(lǐng)域的集研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè),并榮獲國家級專精特新(885929)“小巨人”認定。
公司基于對神經(jīng)介入診療技術(shù)發(fā)展趨勢的前瞻性把握,通過源頭創(chuàng)新不斷豐富核心技術(shù)儲備,通過產(chǎn)品創(chuàng)新不斷拓展產(chǎn)品管線,為醫(yī)生及患者提供腦血管疾病精準診療方案。截至招股說明書簽署日,公司已有包括創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)產(chǎn)品Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、Grism遠端閉合顱內(nèi)取栓支架、Attractor顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管等在內(nèi)的十款神經(jīng)介入治療及通路類第三類醫(yī)療器械(881144)于中國獲批,并有產(chǎn)品陸續(xù)于美國、東南亞等海外市場獲批或提交注冊。此外,公司尚有多項產(chǎn)品處于臨床或臨床前研發(fā)階段。
在出血性領(lǐng)域,Lattice系列血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架是國內(nèi)首個且截至目前唯一搭載機械球囊輸送系統(tǒng)與MIROR表面改性技術(shù)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架,憑借優(yōu)異的產(chǎn)品性能優(yōu)勢,自2022年通過“綠色通道”獲批以來,市場份額快速提升,2025年上半年全國市占率已超過20%,累計終端植入超過11,000套,并陸續(xù)入選工信部全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會創(chuàng)新成果、北京市首臺(套)重大技術(shù)裝備目錄、北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)產(chǎn)品目錄及中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)產(chǎn)品目錄,且被國家知識產(chǎn)權(quán)局認定為專利密集型產(chǎn)品。在研產(chǎn)品Coincide液態(tài)栓塞系統(tǒng)擬用于慢性/亞急性硬膜下血腫的治療,Coincide上市后有望填補國內(nèi)該疾病介入治療空白,為患者提供全新選擇。
在缺血性及通路領(lǐng)域,公司不僅構(gòu)建了由Grism遠端閉合取栓支架與Attractor顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管組成的“支架取栓加抽吸取栓”雙重技術(shù)路徑,更通過Cosine系列、Sine系列、Paracurve等通路產(chǎn)品實現(xiàn)了從穿刺建立到靶向釋放的全手術(shù)流程覆蓋。此種高度協(xié)同的系統(tǒng)級診療方案,有效消除了術(shù)中器械不兼容的潛在臨床風(fēng)險,在全國終端醫(yī)院(884301)構(gòu)建了極高的品牌轉(zhuǎn)換壁壘與使用黏性。
財務(wù)方面,于2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-9月,公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別約為90.09萬元、9798.74萬元、1.99億元、1.88億元人民幣;同期,凈利潤分別約為-1.03億元、-3.63億元、1696.95萬元、3638.89萬元人民幣。
