上證報中國證券網(wǎng)訊3月17日，海正藥業(yè)（600267）發(fā)布公告，公司全資子公司瀚暉制藥有限公司(以下簡稱“瀚暉制藥”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。通知書顯示，由瀚暉制藥申報的“海博麥布阿托伐他汀鈣片(10mg/20mg)”符合我國藥品注冊的有關要求，同意該藥品開展臨床試驗。
公告資料顯示，海博麥布阿托伐他汀鈣片屬于化學藥品2.3類，擬定適應癥為：在飲食控制的基礎上，用于治療他汀類藥物單藥治療低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)無法達標的成人原發(fā)性高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者。該藥品為復方制劑，主要成分包含海正藥業(yè)（600267）自主研發(fā)的海博麥布與阿托伐他汀鈣。
根據(jù)公告引用的IQVIA數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，同一治療領域內的競品依折麥布阿托伐他汀鈣片在全球及中國市場的銷售情況如下：2024年，該產(chǎn)品全球銷售額約為95812.96萬美元，國內銷售額約為0.13萬美元；2025年，該產(chǎn)品全球銷售額約為103709.39萬美元，國內銷售額約為306.96萬美元。
截至公告披露日，海正藥業(yè)（600267）在海博麥布阿托伐他汀鈣片研發(fā)項目上累計投入研發(fā)費用約為1176萬元。公司表示，將按照《藥物臨床試驗批準通知書》的要求，盡快開展該藥品的臨床試驗工作。(吳君)
