上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊3月16日晚間，昂利康（002940）發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的頭孢克肟顆粒(規(guī)格50mg)《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20263543，有效期至2031年3月9日。該藥品為化學(xué)藥品3類仿制藥，上市許可持有人與生產(chǎn)企業(yè)均為浙江昂利康（002940）制藥股份有限公司。
公告顯示，本次獲批視同通過一致性評(píng)價(jià)，標(biāo)志著公司仿制藥管線進(jìn)一步豐富。該藥品適用于鏈球菌、肺炎球菌、大腸埃希菌等引起的多種細(xì)菌感染，包括急性支氣管炎、肺炎、尿道炎、中耳炎等。該藥品于2024年4月獲得上市許可申請(qǐng)受理，歷時(shí)約23個(gè)月完成審批。
目前，同規(guī)格頭孢克肟顆粒已有14家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)(含視同通過)，市場競爭激烈。公司提示，藥品銷售受國家政策、市場環(huán)境等多重因素影響，具體的經(jīng)營業(yè)績存在較大不確定性，投資者應(yīng)審慎評(píng)估投資風(fēng)險(xiǎn)。(朱帆)
