海正藥業(yè)(600267)(600267.SH)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司瀚暉制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瀚暉制藥”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的海博麥布阿托伐他汀鈣片(10mg/20mg)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
海博麥布阿托伐他汀鈣片申請(qǐng)的適應(yīng)癥為在飲食控制的基礎(chǔ)上,治療他汀類藥物單藥治療低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)無(wú)法達(dá)標(biāo)的成人原發(fā)性高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者。
