宣泰醫(yī)藥（688247）(688247.SH)發(fā)布公告，近日，公司參與合作開發(fā)的恩扎盧胺片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準恩扎盧胺片上市。
恩扎盧胺片是一種雄激素受體抑制劑，本次獲批的適應癥為：適用于“轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危轉(zhuǎn)移風險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療”。此外，該產(chǎn)品已于2025年6月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局暫時批準。
