3月13日午后，腦機(jī)接口（886047）概念直線拉升，創(chuàng)新醫(yī)療（002173）直線拉升，盤中觸及漲停；三博腦科（301293）一度漲超10%，南京熊貓（HK0553）、巖山科技（002195）、愛朋醫(yī)療（300753）、翔宇醫(yī)療（688626）等紛紛大幅沖高。
消息面上，近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博?？滇t(yī)療科技(上海)有限公司植入式腦機(jī)接口（886047）手部運(yùn)動功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口（886047）醫(yī)療器械（881144）全球首發(fā)上市，標(biāo)志著國際首個侵入式腦機(jī)接口（886047）醫(yī)療器械（881144）進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。
據(jù)悉，此次獲批的產(chǎn)品由腦機(jī)接口（886047）植入體、植入式腦電電極套件、腦電信號收發(fā)器、氣動手套設(shè)備、一次性手術(shù)工具包、腦電解碼軟件、醫(yī)用測試軟件、臨床管理軟件組成。適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱患者，通過氣動手套設(shè)備輔助實(shí)現(xiàn)手部的抓握功能代償。該產(chǎn)品采用硬腦膜外微創(chuàng)植入與無線供能通信技術(shù)，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，受試者通過該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了手部抓握能力的明顯提高，進(jìn)而改善患者生活質(zhì)量。
公開資料顯示，腦機(jī)接口（886047）(Brain-Computer Interface（TILE）,BCI)是一類在生物大腦與計(jì)算機(jī)及其他外部設(shè)備間構(gòu)建的信息交互與控制通路，借助該通路，用戶可依托大腦思維活動直接傳遞意圖或操控設(shè)備，憑借雙向信息傳輸能力實(shí)現(xiàn)腦功能的重塑與人機(jī)協(xié)同的深度融合。目前行業(yè)已形成侵入式、半侵入式、非侵入式三大技術(shù)路徑，已逐步從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段邁向臨床落地與產(chǎn)業(yè)規(guī)?；跗?。
市場前景方面，腦機(jī)接口（886047）正成為科技與醫(yī)療交匯的百億級賽道。根據(jù)PrecedenceResearch數(shù)據(jù)，2024年全球腦機(jī)接口（886047）市場規(guī)模約為26.2億美元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到29.4億美元，到2034年有望增長至124億美元，十年間復(fù)合年增長率為17.35%。國內(nèi)市場方面，據(jù)工信微報，2024年中國腦機(jī)接口（886047）市場規(guī)模為32.0億元，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)61.4億元。
當(dāng)前，國內(nèi)腦機(jī)接口（886047）產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)"百花齊放"的競爭格局。2025年11月，階梯醫(yī)療自主研發(fā)的“植入式無線腦機(jī)接口（886047）系統(tǒng)”正式進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械（881144）技術(shù)審評中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）特別審查程序。
此外，2025年年底，腦虎科技宣布，其自主研發(fā)的國內(nèi)首款、國際第二款內(nèi)置電池的全植入、全無線、全功能(“三全”)腦機(jī)接口（886047）產(chǎn)品，成功完成首例臨床試驗(yàn)，為一名肩部以下完全不能動的高位截癱8年的患者帶來生活新希望（000876）。
中信證券（600030）研報指出，在"政策+資本+技術(shù)"等多重因素催化下，國內(nèi)腦機(jī)接口（886047）商業(yè)化進(jìn)程加速推進(jìn)，行業(yè)將迎來"DeepSeek時刻"，未來將經(jīng)歷從"神經(jīng)康復(fù)"到"認(rèn)知提升"再到"腦機(jī)融合"的發(fā)展階段。研報建議關(guān)注三條投資主線：有創(chuàng)領(lǐng)域取得技術(shù)突破的龍頭企業(yè)、無創(chuàng)領(lǐng)域具備商業(yè)化銷售能力的企業(yè)，以及具備領(lǐng)先CDMO/CRO能力的企業(yè)。
光大證券（601788）指出，在深化拓展“人工智能（885728）+”行動的背景下，醫(yī)療領(lǐng)域通過大模型驅(qū)動的輔助診療、精準(zhǔn)藥物研發(fā)以及個性化健康管理，有望重塑醫(yī)療服務(wù)（881175）效率的底層邏輯。腦機(jī)接口（886047）(BCI)作為生命科學(xué)與信息技術(shù)的極致融合，政府將其納入未來產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，也預(yù)示著相關(guān)倫理、監(jiān)管及商業(yè)化路徑將加快建立。
