3月13日午后,腦機(jī)接口(886047)概念股異動(dòng),創(chuàng)新醫(yī)療(002173)、三博腦科(301293)一度直線拉升漲近10%,南京熊貓(HK0553)、巖山科技(002195)、愛朋醫(yī)療(300753)、翔宇醫(yī)療(688626)等紛紛大幅沖高。
圖:21財(cái)經(jīng)客戶端
消息面上,近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博??滇t(yī)療科技(上海)有限公司植入式腦機(jī)接口(886047)手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請,實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口(886047)醫(yī)療器械(881144)全球首發(fā)上市。
據(jù)央視新聞報(bào)道,該產(chǎn)品由腦機(jī)接口(886047)植入體、植入式腦電電極套件、腦電信號收發(fā)器、氣動(dòng)手套設(shè)備、一次性手術(shù)工具包、腦電解碼軟件、醫(yī)用測試軟件、臨床管理軟件組成。適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱患者,通過氣動(dòng)手套設(shè)備輔助實(shí)現(xiàn)手部的抓握功能代償。
患者需滿足以下條件:18歲到60歲,C2~C6頸段脊髓損傷評級A~C級的四肢癱,疾病確診超過1年且經(jīng)規(guī)范治療后病情穩(wěn)定至少6個(gè)月,手部無法完成抓握,上臂尚存部分功能。該產(chǎn)品采用硬腦膜外微創(chuàng)植入與無線供能通信技術(shù),臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,受試者通過該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了手部抓握能力的明顯提高,進(jìn)而改善患者生活質(zhì)量。
