中泰證券（600918）發(fā)布研報稱，本次檢驗類立項指南更多屬于價格體系規(guī)范化重構(gòu)，對IVD行業(yè)短期業(yè)績影響有限。隨著價格項目統(tǒng)一與收費規(guī)則規(guī)范化，醫(yī)療機構(gòu)通過項目差異獲取價格空間的可能性將逐步收窄，行業(yè)收費透明度有望提升。從結(jié)構(gòu)上看，創(chuàng)新檢測項目及新興疾病標志物檢測領(lǐng)域受益更為明確，其中AD血液生物標志物檢測在本次指南中集中列項，為相關(guān)檢測產(chǎn)品未來進入收費體系提供政策基礎。
事件：國家醫(yī)保局發(fā)布《檢驗類醫(yī)療服務（881175）價格項目立項指南(征求意見稿)》，擬將現(xiàn)行檢驗類醫(yī)療服務（881175）價格項目規(guī)范整合為573項，并統(tǒng)一項目名稱、服務內(nèi)涵、計價單位及編碼體系。
中泰證券（600918）主要觀點如下：
統(tǒng)一檢驗項目基礎框架，573項價格項目覆蓋主流檢測領(lǐng)域
本次立項指南共設立573個檢驗類醫(yī)療服務（881175）價格項目，覆蓋生化檢測、免疫檢測、微生物檢測、核酸檢測、腫瘤標志物檢測以及常規(guī)檢驗等主要領(lǐng)域。指南統(tǒng)一規(guī)范檢驗項目的服務產(chǎn)出描述，大多數(shù)項目均定義為根據(jù)臨床實際選擇適宜方法對樣本中的目標物質(zhì)進行檢測并出具檢驗報告，并對價格構(gòu)成、計價單位、加收項及擴展項進行標準化設定。長期以來，檢驗項目存在同項目不同名、同名不同價的情況，不同地區(qū)收費差異較大，本次通過統(tǒng)一編碼與服務內(nèi)涵，有望顯著提升價格項目標準化程度，為未來醫(yī)?？鐓^(qū)域結(jié)算提供基礎。
價格制定權(quán)下沉至地方醫(yī)保部門，實行最高限價管理機制
指南明確檢驗類醫(yī)療服務（881175）項目價格由省市級醫(yī)療保障部門制定，在制定價格時需充分考慮主流檢驗方法成本水平。各地制定的價格屬于政府指導價，實行最高限價管理，下浮不限。該機制在統(tǒng)一價格項目框架的同時，為地方醫(yī)保部門根據(jù)區(qū)域醫(yī)療資源、成本結(jié)構(gòu)及支付能力進行價格管理預留空間。
延續(xù)“技耗分離”改革方向，創(chuàng)新檢測項目保留加收空間
指南明確檢驗類醫(yī)療服務（881175）價格主要由人力資源消耗和基本物質(zhì)資源消耗構(gòu)成，其中基本物質(zhì)資源消耗包括試劑、消殺用品、注射器等實驗室基礎耗材，計入項目價格，不再單獨收費;除基本物質(zhì)資源以外的其他耗材，則按照實際采購價格零差率銷售。該設計延續(xù)醫(yī)療服務（881175）價格改革中“技耗分離”的核心思路，在明確價格構(gòu)成邊界的同時，進一步規(guī)范檢驗收費體系，減少不規(guī)范利潤空間。針對不同檢測方法學或應用場景帶來的成本差異，指南通過設置“加收項”進行價格區(qū)分，例如高效液相色譜法、質(zhì)譜法、超速離心法等技術(shù)路徑可在基礎項目價格上進行加收，具體加減收標準由省市級醫(yī)保部門制定。在實際收費中，如同時涉及多個加收項，以項目單價為基礎據(jù)實收費。
AD相關(guān)神經(jīng)標志物檢測項目集中列項，產(chǎn)業(yè)化路徑進一步清晰
本次立項指南在第185至195號項目中集中列出多項阿爾茨海默病(AD)相關(guān)神經(jīng)標志物檢測，包括β淀粉樣蛋白、Tau蛋白、磷酸化Tau蛋白(pTau)、神經(jīng)絲蛋白(NfL)等關(guān)鍵指標。此前AD血液生物標志物檢測在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)推廣主要面臨價格項目缺失的問題，相關(guān)檢測難以申報收費或進入醫(yī)保支付體系。本次立項指南明確相關(guān)檢測項目價格框架，為各省后續(xù)制定具體收費標準提供依據(jù)，有望推動AD血液檢測從“技術(shù)可行”向“臨床可收費”轉(zhuǎn)變，產(chǎn)業(yè)化路徑進一步清晰。
明確檢驗數(shù)據(jù)存儲與減收政策，強化檢驗結(jié)果規(guī)范性與可比性
指南明確醫(yī)療機構(gòu)提供檢驗服務時需存儲并上傳符合要求的檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)，并使用國家明確的標準參考區(qū)間，未提供檢驗數(shù)據(jù)或未采用標準參考區(qū)間的將執(zhí)行一定幅度減收政策。通過將檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)提供及參考區(qū)間標準化納入價格管理規(guī)則，政策有助于提升檢驗結(jié)果的規(guī)范性和可比性，并為醫(yī)保監(jiān)管和臨床質(zhì)量評價提供基礎。此外，指南在檢驗項目中統(tǒng)一設置“人工智能（885728）輔助”擴展項，并納入檢驗流程描述，但暫不單獨加價。
風險提示：政策落地不及預期、研發(fā)進度不及預期、產(chǎn)品商業(yè)化放量不及預期、研究報告使用信息更新不及時風險等。
