2026年伊始,全球減肥藥(886051)市場(chǎng)迎來(lái)“重磅炸彈”:由諾和諾德(NVO)推出的全球首款GLP-1類減重藥Wegovy口服片于1月5日在美國(guó)上市并迎來(lái)“開(kāi)門紅”。瑞銀(UBS)預(yù)計(jì),今年第一季度,Wegovy口服片的季度處方量可達(dá)40萬(wàn)張。這一數(shù)字顯著超出市場(chǎng)預(yù)期。
Wegovy口服片的核心成分是司美格魯肽。憑借該藥的亮眼表現(xiàn),諾和諾德(NVO)成為全球減肥藥(886051)市場(chǎng)關(guān)鍵話事人。隨著減肥藥(886051)進(jìn)入“口服時(shí)代”,國(guó)內(nèi)上游原料藥(884143)上市公司正積極備產(chǎn),創(chuàng)新藥(886015)企也紛紛摩拳擦掌。數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)已至少有15家藥企布局GLP-1口服制劑賽道。
口服減肥藥上演“開(kāi)門紅”
全球減肥藥(886051)市場(chǎng)處于諾和諾德(NVO)與禮來(lái)(LLY)雙雄稱霸的局面,二者競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)集中于注射劑型的療效比拼與市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪。從2025年財(cái)報(bào)來(lái)看,諾和諾德(NVO)減肥產(chǎn)品Wegovy注射劑全年銷售額為125億美元(約862.65億元人民幣),同比增長(zhǎng)約36%;禮來(lái)(LLY)減肥產(chǎn)品Zepbound(替爾泊肽)注射劑全年銷售額為135.42億美元(約934.56億元人民幣),同比大幅增長(zhǎng)約175%。
前有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)(LLY)的窮追不舍,后有司美格魯肽核心專利保護(hù)期在多個(gè)國(guó)際市場(chǎng)面臨到期,Wegovy口服片可謂是諾和諾德(NVO)的“救命稻草”。2026年初這一強(qiáng)勢(shì)開(kāi)局,成為諾和諾德(NVO)奪回市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)的重要籌碼。
據(jù)諾和諾德(NVO)介紹,Wegovy口服片在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出和注射版本相似的減肥效果。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,每日服用25毫克劑量Wegovy口服片的患者在64周后,平均體重減輕了約16.6%。
杰富瑞分析師團(tuán)隊(duì)表示,諾和諾德(NVO)這款全新口服減肥藥(886051)的初期市場(chǎng)表現(xiàn)十分出色,其上市前兩周的處方量在數(shù)值上顯著高于Wegovy注射劑和Zepbound注射劑兩款競(jìng)品的同期表現(xiàn),展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)滲透力。
“口服版與注射版的核心成分是相同的,原理也是相同的,僅是劑型和給藥方式不同。”河北省邯鄲市人民醫(yī)院(884301)院長(zhǎng)李楠表示,對(duì)于患者而言,口服方式比皮下注射更加方便;由于口服需經(jīng)胃腸道吸收,生物利用度較低,因此所需劑量通常高于注射劑型,在使用時(shí)需要遵循醫(yī)囑。
杰富瑞分析師團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,Wegovy口服片的快速市場(chǎng)滲透,不僅為諾和諾德(NVO)帶來(lái)了直接利好,也為禮來(lái)(LLY)尚未獲批的口服GLP-1藥物Orforglipron傳遞了積極信號(hào)——這表明口服劑型的減肥藥(886051)具備強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求,驗(yàn)證了口服GLP-1賽道的商業(yè)潛力。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受證券時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示,口服減肥藥(886051)上市,意義不僅僅是對(duì)注射劑產(chǎn)品的替代,同時(shí)還有望帶來(lái)更大的市場(chǎng)擴(kuò)容?!斑^(guò)往的注射劑可能更集中于重度乃至中度肥胖人群,口服減肥藥(886051)的目標(biāo)人群可以擴(kuò)大到輕度肥胖、超重以及有預(yù)防性需求的人群,市場(chǎng)定位也將從原先的肥胖治療轉(zhuǎn)向更為廣闊的體重管理市場(chǎng)?!?/p>
高盛(GS)預(yù)測(cè),全球減肥藥(886051)物市場(chǎng)規(guī)模在2030年有望突破1000億美元;到2030年和2035年,口服減重藥將分別占據(jù)減重藥市場(chǎng)24%和32%份額。
原料藥需求有望擴(kuò)容
春江水暖鴨先知,在口服減肥藥(886051)上演“開(kāi)門紅”之際,上游的原料藥(884143)產(chǎn)業(yè)是最先感知到行業(yè)變化的風(fēng)向標(biāo),也是減肥藥(886051)產(chǎn)業(yè)鏈中確定性最強(qiáng)的細(xì)分領(lǐng)域。
今年1月中旬,翰宇藥業(yè)(300199)公告,與某保密客戶簽署1.8億元GLP-1原料藥(884143)訂單,該筆訂單占公司2024年?duì)I收三成以上。同時(shí),翰宇藥業(yè)(300199)2025年預(yù)盈4000萬(wàn)元至5000萬(wàn)元,扭虧為盈;營(yíng)業(yè)收入也大幅預(yù)增61%至66%,增長(zhǎng)主要原因在于公司GLP-1制劑與原料藥(884143)業(yè)務(wù)規(guī)模大幅放量,以及CRDMO(合同研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)組織)業(yè)務(wù)落地推進(jìn)。
無(wú)獨(dú)有偶,同樣從事GLP-1原料藥(884143)業(yè)務(wù)的圣諾生物(688117)預(yù)計(jì),2025年歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)204.42%至280.53%,主要原因來(lái)自該公司多肽原料藥(884143)業(yè)務(wù)訂單需求持續(xù)增長(zhǎng)。在2025年第三季度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上,圣諾生物(688117)稱,公司第三季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要系司美格魯肽原料藥(884143)和替爾泊肽原料藥(884143)的境外銷(885840)量大幅度增加所致。
“口服GLP-1藥物因其在便利性、無(wú)創(chuàng)性及患者依從性方面的顯著優(yōu)勢(shì),已成為全球GLP-1藥物未來(lái)發(fā)展的核心方向之一??诜┬鸵蚨嚯姆肿由锢枚绕停瑔挝换颊叩慕o藥劑量需大幅提升至注射劑的數(shù)十倍乃至上百倍,這將直接帶動(dòng)GLP-1原料藥(884143)需求迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng),行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望快速擴(kuò)容?!?span>翰宇藥業(yè)(300199)相關(guān)負(fù)責(zé)人接受證券時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示。
該負(fù)責(zé)人介紹,翰宇藥業(yè)(300199)已進(jìn)行前瞻性布局,不僅布局了司美格魯肽口服固體制劑,三靶點(diǎn)創(chuàng)新藥(886015)HY3003更是采取周制劑、超長(zhǎng)效月制劑與口服制劑多劑型并行的開(kāi)發(fā)策略,依托公司多肽口服平臺(tái),通過(guò)滲透促進(jìn)輔料(884131)顯著提升多肽生物利用度。
就在2025年9月,翰宇藥業(yè)(300199)還披露定增預(yù)案,擬募資9.68億元,其中大部分將投向多肽藥物產(chǎn)線及綠色智能化擴(kuò)建項(xiàng)目,擴(kuò)充GLP-1等原料藥(884143)產(chǎn)能。
上述負(fù)責(zé)人表示,翰宇藥業(yè)(300199)當(dāng)前原料藥(884143)年產(chǎn)能已超過(guò)10噸,未來(lái)擬通過(guò)定增募投項(xiàng)目,投入5.49億元用于多肽藥物產(chǎn)線及綠色智能化擴(kuò)建,同時(shí)投入4580萬(wàn)元用于多肽片段擴(kuò)產(chǎn),完成全產(chǎn)業(yè)鏈中間體產(chǎn)能協(xié)同升級(jí)?!耙劳幸?guī)?;袭a(chǎn)能以及全產(chǎn)業(yè)鏈布局,使公司在原料成本上建立了極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)?!?/p>
圣諾生物(688117)也表示,公司多肽原料藥(884143)業(yè)務(wù)訂單需求持續(xù)增長(zhǎng),公司前期通過(guò)募集資金投建的“年產(chǎn)395千克多肽原料藥(884143)生產(chǎn)線項(xiàng)目”已順利投產(chǎn),自有資金投資建設(shè)的106、107、108原料藥(884143)車間也陸續(xù)投入運(yùn)營(yíng)。目前,新產(chǎn)線正處于產(chǎn)能爬坡階段,運(yùn)行狀況良好,能夠有效滿足客戶新增訂單需求。
創(chuàng)新藥企差異化突圍
除了原料藥(884143)企的積極備產(chǎn)外,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥(886015)企業(yè)也紛紛摩拳擦掌。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,國(guó)內(nèi)已有不少于15家藥企布局了GLP-1口服制劑賽道。
今年1月13日,恒瑞醫(yī)藥(HK1276)發(fā)布公告,子公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7535片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HRS-7535片是一種新型口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑,擬用于高血壓合并超重或肥胖治療。
此前恒瑞醫(yī)藥(HK1276)在2025年美國(guó)腎臟學(xué)會(huì)年會(huì)上展示的HRS-7535片臨床數(shù)據(jù)顯示,該藥物在16周治療期內(nèi),于腎臟保護(hù)、血糖控制、代謝改善及安全性方面均展現(xiàn)令人鼓舞的表現(xiàn),且呈現(xiàn)明確的劑量依賴性。
華東醫(yī)藥(000963)在今年1月接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)透露,公司口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002已完成體重管理適應(yīng)癥中國(guó)臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組,目前處在治療隨訪及數(shù)據(jù)收集階段,該臨床進(jìn)展順利,截至目前的盲態(tài)數(shù)據(jù)觀察到總體安全性較好,未觀察到肝酶異常升高或肝毒性信號(hào),該研究有望于2026年第三季度獲得頂線數(shù)據(jù)。
歌禮制藥不久前在美國(guó)完成一項(xiàng)評(píng)估ASC30治療肥胖癥的13周II期研究。該藥物是當(dāng)前唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動(dòng)劑,用于肥胖癥、糖尿病及其它代謝疾病的治療。ASC30作為當(dāng)前臨床進(jìn)展最快的每季度給藥的藥物,有望滿足長(zhǎng)期體重管理的需求。
2025年12月,復(fù)星醫(yī)藥(HK2196)子公司藥友制藥與輝瑞(PFE)達(dá)成許可協(xié)議,藥友制藥將自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑YP05002的全球獨(dú)家權(quán)益授予輝瑞(PFE),涵蓋開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化全鏈條,合作潛在總金額超20億美元(約138億元人民幣)。
“目前確實(shí)很多企業(yè)在布局減肥藥(886051)賽道,但減肥藥(886051)還有很多可以做差異化迭代的地方,比如防止體重反彈、減少掉肌肉等。企業(yè)應(yīng)該從臨床未滿足的需求出發(fā),如口服小分子成本低、比較便利,目前國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)走到了世界前沿?!?span>中信證券(HK6030)首席醫(yī)療健康(159760)產(chǎn)業(yè)分析師陳竹指出。
信達(dá)生物(HK1801)近期也表示,其目前研發(fā)管線已涉及超長(zhǎng)效、口服、多靶點(diǎn)以及降脂不減肌的項(xiàng)目布局,“公司將堅(jiān)持以臨床和市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,通過(guò)多元的布局、差異化的創(chuàng)新、高效的臨床推進(jìn),為患者帶來(lái)更多、更有效的治療選擇”。
“口服減肥藥(886051)是一個(gè)非常廣闊的藍(lán)海新市場(chǎng),國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該把握好這樣一個(gè)機(jī)遇窗口。一方面抓住供應(yīng)鏈的機(jī)遇,通過(guò)原料藥(884143)、中間體等環(huán)節(jié)參與全球化分工;另一方面加大自主研發(fā)和差異化創(chuàng)新,走出自己的BIC(同類最佳)之路,在全球競(jìng)爭(zhēng)中發(fā)揮好中國(guó)的研發(fā)效率優(yōu)勢(shì)。”金春林表示。
