中證報中證網(wǎng)訊（記者 齊金釗）日前，深圳北芯生命（688712）科技股份有限公司（簡稱“北芯生命（688712）”）首次公開發(fā)行股票的注冊申請獲批復(fù)，公司即將登陸科創(chuàng)板。
招股書顯示，北芯生命（688712）是一家專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準(zhǔn)解決方案。公司核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)為中國首個獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，核心產(chǎn)品血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）測量系統(tǒng)為金標(biāo)準(zhǔn)FFR領(lǐng)域內(nèi)中國首個獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品，上述兩款產(chǎn)品均進(jìn)入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）特別審查程序，有望為精準(zhǔn)指導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)臨床實踐帶來變革。
堅持技術(shù)創(chuàng)新 填補(bǔ)國內(nèi)市場空白
招股書介紹，北芯生命（688712）是國內(nèi)首家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械（881144）公司。公司建立了高性能和高壁壘的有源介入醫(yī)療器械（881144）產(chǎn)品實現(xiàn)體系，持續(xù)實現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品的成功研發(fā)和商業(yè)化，取得了海內(nèi)外市場和臨床的認(rèn)可。
截至2025年9月30日，北芯生命（688712）累計向市場推出11個產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有6個，覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。其中公司核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)是中國首個自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，擁有高清、高速、智能三大特點，可高效便捷指導(dǎo)精準(zhǔn)PCI策略制定。該產(chǎn)品入選了國家科技部國家重點研發(fā)計劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項“高分辨、高速、智能化心臟介入血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)”。
在技術(shù)平臺搭建方面，北芯生命（688712）長期堅持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，建立了微納器件研發(fā)與封裝平臺、介入導(dǎo)管研發(fā)與工藝平臺、高性能醫(yī)療硬件開發(fā)平臺、高性能信號與圖像算法及應(yīng)用軟件平臺四大核心技術(shù)平臺。
最新業(yè)績表現(xiàn)方面，招股書顯示，2025年1至6月，北芯生命（688712）FFR壓力微導(dǎo)管和IVUS導(dǎo)管合計銷售收入占比達(dá)82.16%，顯示公司核心產(chǎn)品在市場中的持續(xù)主導(dǎo)地位。2025年1至6月，北芯生命（688712）實現(xiàn)營業(yè)收入2.59億元，實現(xiàn)凈利潤4551.27萬元，首次實現(xiàn)扭虧為盈。
北芯生命（688712）表示，通過核心產(chǎn)品的成功研發(fā)和商業(yè)化，公司建立了高性能和高壁壘的有源介入醫(yī)療器械（881144）創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)體系，涵蓋了技術(shù)預(yù)研、產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究和產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)和質(zhì)量管理、商業(yè)化落地等全面關(guān)鍵的流程，未來可持續(xù)實現(xiàn)研發(fā)成果高效轉(zhuǎn)化并不斷提升創(chuàng)新產(chǎn)品競爭力。
硬科技屬性凸顯 符合科創(chuàng)板定位
招股書顯示，北芯生命（688712）構(gòu)建了獨立、完整的知識產(chǎn)權(quán)體系，截至2025年6月30日，公司擁有185項境內(nèi)外授權(quán)專利，其中發(fā)明專利86項，同時公司擁有14項PCT國際專利申請。
截至2025年6月30日，公司擁有研發(fā)人員100人，占公司員工總數(shù)比例為15.82%，其中博士或碩士學(xué)歷的人員占研發(fā)人員總數(shù)超過40%。
此外，北芯生命（688712）于2021年被廣東省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定為“廣東省高性能心血管介入精準(zhǔn)診療工程技術(shù)研究中心”，于2022年被認(rèn)定為“廣東省2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械（881144）生產(chǎn)企業(yè)”，并于2023年7月被認(rèn)定為國家級專精特新（885929）“小巨人”企業(yè)，2024年獲評廣東省省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)，核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)于2023年獲深圳市科技進(jìn)步獎一等獎，核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)于2024年入選第十批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備（884145）。
招股書顯示，北芯生命（688712）科技創(chuàng)新能力突出、市場認(rèn)可度高、面向國家重大需求且屬于“主要服務(wù)于符合國家戰(zhàn)略，擁有關(guān)鍵核心技術(shù)，科技創(chuàng)新能力突出，主要依靠核心技術(shù)開展生產(chǎn)經(jīng)營，行業(yè)地位突出或者市場認(rèn)可度高，具有較強(qiáng)成長性的企業(yè)”，符合《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報及推薦暫行規(guī)定（2024年4月修訂）》第三條相關(guān)規(guī)定。
北芯生命（688712）表示，本次發(fā)行有助于優(yōu)化公司資本結(jié)構(gòu)，降低償債風(fēng)險，全面提升抗風(fēng)險能力;有助于擴(kuò)大公司產(chǎn)能規(guī)模，提升研發(fā)配套硬件支持，增強(qiáng)公司研發(fā)實力和自主創(chuàng)新能力，豐富產(chǎn)品管線和優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)公司核心競爭力。未來公司將持續(xù)推進(jìn)在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程及產(chǎn)品性能指標(biāo)競爭力的提升，優(yōu)化及擴(kuò)大現(xiàn)有產(chǎn)品的應(yīng)用范圍和適應(yīng)癥，同時夯實有源和無源介入醫(yī)療器械（881144）綜合性平臺，以提供全面的心血管疾病精準(zhǔn)診療的解決方案。
