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破壁靈芝孢子粉ISO標準落地 中醫(yī)藥國際標準體系建設提速
2026-02-01 09:34:56
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上證報中國證券網(wǎng)訊(陳銘 記者 鄧貞)1月31日,“破壁靈芝孢子粉ISO國際標準發(fā)布暨中醫(yī)藥(561510)高質(zhì)量國際發(fā)展研討會”在杭州舉辦。據(jù)介紹,隨著《中醫(yī)藥(561510)-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準(ISO/TS 25006:2025)落地實施,我國中醫(yī)藥(561510)國際化標準體系建設逐步完善,在此背景下,會議圍繞中醫(yī)藥(561510)標準化建設、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級及國際市場拓展等議題展開交流。

浙江省市場監(jiān)管局相關(guān)負責人在致辭中表示,《中醫(yī)藥(561510)-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準的實施,為相關(guān)產(chǎn)品進入國際市場提供了統(tǒng)一質(zhì)量規(guī)范,也為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了支撐。

作為該標準制定的第一完成人,壽仙谷(603896)植物藥研究院院長李振皓介紹:“該標準首次明確破壁靈芝孢子粉原料來源、≥95%破壁率關(guān)鍵參數(shù)及微觀形態(tài)特征,實現(xiàn)了生產(chǎn)技術(shù)標準化;創(chuàng)新引入指紋圖譜多指標質(zhì)量控制體系,規(guī)范多糖、三萜等活性成分定量檢測方法;建立國際互認的重金屬、微生物安全限值及包裝標簽規(guī)范,為全球監(jiān)管與貿(mào)易提供可靠依據(jù)?!?/p>

會議期間,多位專家圍繞中醫(yī)藥(561510)標準化與科技創(chuàng)新展開交流。中國工程院院士張伯禮認為,中醫(yī)藥(561510)標準化不是簡單的質(zhì)量控制,而是從臨床實踐中提煉科學規(guī)律、形成國際認可共性標準的過程。中國工程院院士陳士林表示:“基因測序(885578)、代謝組學技術(shù)為靈芝孢子粉活性成分解析提供了精準工具,人工智能(885728)將加速中醫(yī)藥(561510)現(xiàn)代化與標準化進程。”

在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,國際標準落地有望進一步推動中醫(yī)藥(561510)產(chǎn)業(yè)的國際化進程。會議披露數(shù)據(jù)顯示,由壽仙谷(603896)主導制定的靈芝和鐵皮石斛兩項ISO標準發(fā)布后,相關(guān)產(chǎn)品國際貿(mào)易額分別同比增長284.5%和37.5%。目前,這兩項ISO國際標準已在全球31個國家和地區(qū)應用,并獲得主要貿(mào)易國標準轉(zhuǎn)化與互認。

近年來,浙江省中醫(yī)藥(561510)標準化建設持續(xù)推進。目前,浙江省企業(yè)和科研院所已主導制定8項中藥(562390)材ISO國際標準,另有5個項目正在申報中?!墩憬⊥七M標準國際化專項行動計劃(2025年—2027年)》明確提出,強化傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)標準國際化躍升,開展中藥(562390)材國際標準研究,以標準助力歷史經(jīng)典產(chǎn)業(yè)出海(885840)拓市。

浙江省中藥(562390)材產(chǎn)業(yè)協(xié)會會長、壽仙谷(603896)董事長李明焱表示:“要讓中醫(yī)藥(561510)走向世界,必先讓國際社會認可我們的質(zhì)量標準。”據(jù)介紹,壽仙谷(603896)已建立完整的中藥(562390)全產(chǎn)業(yè)鏈標準化體系,覆蓋育種、種植、加工等環(huán)節(jié)。

與會專家一致認為,當前中醫(yī)藥(561510)國際標準已實現(xiàn)單味藥材“產(chǎn)品標準”的突破,未來需向覆蓋種植、加工、質(zhì)檢、臨床評價的“全鏈條產(chǎn)業(yè)標準體系”邁進,將標準化能力轉(zhuǎn)化為行業(yè)核心競爭力。

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