1月16日，我武生物（300357）發(fā)布公告，宣布公司研發(fā)的“屋塵螨膜劑”完成了一項(xiàng)“在中國(guó)成人塵螨變應(yīng)性鼻炎患者中舌下含服‘屋塵螨膜劑’的安全性和耐受性臨床研究——隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量遞增的I期臨床試驗(yàn)”，并取得了I期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

　　公告顯示，屋塵螨膜劑I期臨床試驗(yàn)各維持劑量組(150BU–2700BU)安全性表現(xiàn)良好。探索性分析結(jié)果表明，各劑量組試驗(yàn)用屋塵螨膜劑給藥后，受試者體內(nèi)屋塵螨特異性IgE及屋塵螨相關(guān)組分特異性IgG4水平較基線均呈上升態(tài)勢(shì)，提示連續(xù)給藥28天已初步誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。

　　基于此次I期臨床研究結(jié)果，150BU–2700BU區(qū)間內(nèi)的各維持劑量均具備進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的條件。后續(xù)研究將通過(guò)延長(zhǎng)給藥周期、擴(kuò)大樣本量等方式，進(jìn)一步探索各劑量的有效性與安全性邊界。

　　“十五五”規(guī)劃建議明確提出加快推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，一方面加大對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的政策支持力度，另一方面將生物制造與具身智能等前沿領(lǐng)域并列為六大新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，同時(shí)錨定生物制造等重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)取得決定性突破的戰(zhàn)略目標(biāo)，為行業(yè)企業(yè)的前瞻布局與發(fā)展指明清晰方向。

　　作為國(guó)內(nèi)脫敏治療領(lǐng)域的核心供應(yīng)商，我武生物手握稀缺的市場(chǎng)資源和領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在所處賽道中占據(jù)穩(wěn)固優(yōu)勢(shì)地位，深度契合規(guī)劃導(dǎo)向與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。

　　目前，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、可在全國(guó)范圍內(nèi)上市銷售的塵螨類脫敏藥物共計(jì)三款，分別為我武生物的粉塵螨滴劑、ALK-Abello A/S的屋塵螨變應(yīng)原制劑，以及Allergopharma GmbH&Co.KG的螨變應(yīng)原注射液。從給藥途徑來(lái)看，后兩款產(chǎn)品均為皮下注射劑型，而我武生物的粉塵螨滴劑為舌下含服制劑，憑借安全性高、操作簡(jiǎn)便、便攜性強(qiáng)等突出優(yōu)勢(shì)，形成了差異化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　在鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，我武生物持續(xù)加碼技術(shù)研發(fā)，不斷升維核心競(jìng)爭(zhēng)力。本次完成I期臨床試驗(yàn)并取得總結(jié)報(bào)告的屋塵螨膜劑作為公司核心產(chǎn)品粉塵螨滴劑的迭代升級(jí)版本，創(chuàng)新性采用固體膜劑劑型。該劑型具備三大核心優(yōu)勢(shì)，一是舌下吸附性更佳，能延長(zhǎng)有效成分與黏膜的接觸時(shí)間以提升吸收效率；二是采用固定劑量的單片設(shè)計(jì)，大幅提升給藥準(zhǔn)確性，規(guī)避了液體滴劑手動(dòng)控量的誤差；三是簡(jiǎn)化用藥流程且便攜性更強(qiáng)，顯著優(yōu)化患者用藥依從性，有望成為公司脫敏治療產(chǎn)品矩陣的重要增長(zhǎng)引擎，進(jìn)一步夯實(shí)我武生物在細(xì)分賽道的領(lǐng)先地位。

　　公司持續(xù)豐富并完善產(chǎn)品矩陣。目前，我武生物旗下粉塵螨滴劑與黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑，系國(guó)內(nèi)僅有的兩款獲批上市的舌下含服變應(yīng)原脫敏制劑。結(jié)合我國(guó)過(guò)敏原分布的顯著地域分化特征——南方地區(qū)粉塵螨過(guò)敏占比居高，黃花蒿/艾蒿花粉過(guò)敏則呈現(xiàn)“北高南低”的分布態(tài)勢(shì)，兩款產(chǎn)品形成精準(zhǔn)的適應(yīng)癥互補(bǔ)，成功覆蓋不同致敏類型的患者群體，為過(guò)敏性疾病的個(gè)體化治療提供了高品質(zhì)、差異化的解決方案。

　　伴隨各類過(guò)敏原暴露場(chǎng)景的持續(xù)增多，全球過(guò)敏性疾病患病率呈逐年攀升態(tài)勢(shì)，直接催生了市場(chǎng)對(duì)高效治療方案的迫切需求。當(dāng)前，無(wú)論是發(fā)展中國(guó)家還是西方發(fā)達(dá)國(guó)家過(guò)敏性疾病的發(fā)病率均呈快速上升趨勢(shì)，進(jìn)而驅(qū)動(dòng)免疫療法的市場(chǎng)需求與臨床應(yīng)用率實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)。Global Growth Insights研報(bào)預(yù)測(cè)，2025年全球過(guò)敏免疫治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)25.5億美元，2026年預(yù)計(jì)攀升至29.2億美元，2027年進(jìn)一步增長(zhǎng)至33.5億美元；長(zhǎng)期來(lái)看，到2035年整體市場(chǎng)規(guī)模有望突破百億大關(guān)，達(dá)到100.8億美元，預(yù)測(cè)期內(nèi)整體復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)14.75%。

　　研究進(jìn)一步表明，舌下免疫治療憑借顯著的安全性與便捷性優(yōu)勢(shì)正推動(dòng)全球脫敏治療市場(chǎng)加速向舌下片劑等新型制劑轉(zhuǎn)型，超過(guò)40%的患者表示更喜歡家庭舌下含服療法，全球多個(gè)國(guó)家及地區(qū)的醫(yī)生對(duì)舌下制劑的處方量已實(shí)現(xiàn)快速攀升。

　　作為專業(yè)從事過(guò)敏性疾病診斷及治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技生物制藥企業(yè)，我武生物在我國(guó)脫敏治療市場(chǎng)具備領(lǐng)先地位。“十五五”時(shí)期，在健康中國(guó)建設(shè)提速、創(chuàng)新藥政策紅利釋放等多重戰(zhàn)略機(jī)遇下，我武生物有望憑借先發(fā)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步夯實(shí)舌下脫敏賽道標(biāo)桿地位，并加速成長(zhǎng)為兼具技術(shù)壁壘與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的生物制藥標(biāo)桿企業(yè)。